2025-yil 20-avgustda Abbisko Therapeutics Xitoy Milliy Tibbiy Mahsulotlar Ma'muriyati (NlPA) Dori-darmonlarni baholash markazi (CDE) KRAS G12C mutatsiyasiga ega NscLc bemorlarini davolash uchun Abbiskoning PD-1 inhibitori ABSK043 va Shanghai Alist Pharmaceuticals KRAS G12C inhibitori glecirasibni tekshirish uchun lND arizasini ma'qullaganini e'lon qildi.
Hozirgi kunda Xitoyda bemorlarni qidirayotgan yangi saratonga qarshi texnologiyalarning ko'plab klinik sinovlari mavjud. Yangi dorilar va texnologiyalar bo'yicha maslahat olish uchun Pekin Janubiy mintaqaviy onkologiya kasalxonasining xalqaro bo'limiga murojaat qilishingiz mumkin.
Telefon raqami: 4008803716
WeChat identifikatori: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
ABSK043 haqida
ABSK043 - bu Abbisko Therapeutics kompaniyasiga to'liq tegishli bo'lgan yangi, og'iz orqali qabul qilinadigan, yuqori darajada selektiv kichik molekulali PD-L1 ingibitori. O'sma hujayralari PD-1 va uning PD-L1 ligandi kabi immun nazorat nuqtalaridan immunitetni aniqlash va tozalashdan qochish, shu bilan I-hujayra javoblarini bostirish yoki cheklash uchun foydalanishi mumkin, ABSK043 PD-L1 retseptoriga tanlab bog'lanadi va uning hujayra yuzasidan internayatsiyasini keltirib chiqaradi, PD-1/PD-L1 o'zaro ta'sirini samarali ravishda inhibe qiladi va PD-L1 vositachiligidagi T-hujayra faollashuvini bostirishni yumshatadi. Klinikgacha bo'lgan modellarda ABSK043 tasdiqlangan PD-L1 antikorlariga o'xshash o'smalarga qarshi samaradorlikni namoyish etdi. Bir nechta PD-1/PD-L1 monokonal antikorlari butun dunyo bo'ylab tasdiqlangan bo'lsa-da, hozirda og'iz orqali qabul qilinadigan biologik mavjud bo'lgan PD-1/PD-L1 kichik molekulali quruq preparatlari mavjud emas, ABSK043 hozirda Avstraliya va Xitoyda rivojlangan qattiq o'smalar bo'yicha davom etayotgan 1-bosqich klinik sinovida o'rganilmoqda.
I bosqich tadqiqotida (NCT04964375), og'iz orqali qabul qilinadigan, kuchli, kichik molekulali PD-L1 ingibitori ABSK043 dastlabki samaradorlikni namoyish etdi.
Usullar
Rivojlangan qattiq o'smalari bo'lgan bemorlarga xavfsizlik profili va dastlabki samaradorlikni baholash uchun kuniga bir marta 200 mg dan (QD) kuniga ikki marta 1000 mg gacha (BID) ABSK043 kapsulalari yuborildi. Bundan tashqari, T-hujayra funktsiyasi va PD-L1 sirti kabi farmakodinamik (PD) ko'rsatkichlar baholandi.
Natijalar
Oxirgi sana (2024-yil 7-iyun) holatiga ko'ra, 77 ball qabul qilindi va davolandi. Ballarning 87,0% davo bilan bog'liq nojo'ya ta'sirlar (TEAE) kuzatildi va 29,9% ≥ 3-darajali edi. TEAE ≥15% anemiya (22,1%) edi. Periferik neyropatiya haqida xabar berilmagan. Farmakologik faol doza guruhlarining barcha samaradorlik baholanadigan ballarida (600 mg BID, 800 mg BID va 1000 mg BID), ICI ilgari qabul qilinmagan ballarda 24% (8/34) ORR kuzatildi. O'pka saratoni bilan og'rigan 10 ta ICI oldin qabul qilinmagan ballarda (9 tasi oldindan davolangan va 1 tasi davolanmagan) ORR 40% (4/10) ni tashkil etdi. Shunisi e'tiborga loyiqki, EGFR mutatsiyasiga uchragan 6 ta (50%) baldan 3 tasi va 2 ta (50%) KRAS mutatsiyasiga uchragan balldan 1 tasi qisman javobga (PR) erishdi. EGFR mutatsiyalariga uchragan uchta javob beruvchida ham PD-L1 TPS ≥ 50% bo'lgan va EGFR TKI terapiyasining kamida bitta liniyasidan, jumladan, 3-avloddan keyin rivojlangan. Boshqa javoblar beshta aralash o'sma turida kuzatilgan: MSI-H/dMMR oshqozon saratoni, MSI-H/dMMR endometrial adenokarsinoma, vaginal skuamoz hujayrali karsinoma, ko'krak saratoni (Linch sindromi) va melanoma. Tadqiqotda javobning eng uzoq davomiyligi 17 oyni tashkil etdi (endometrial adenokarsinoma) va bal hali ham davolanmoqda. ABSK043 bilan davolashdan so'ng T hujayralarining faollashishi va PD-L1 sirt ekspressiyasining dozaga bog'liq pasayishi barcha BID dozali guruhlarda kuzatildi.
Glecirasib haqida
Glecirasib (AST-24081) KRAS G12C ingibitori hisoblanadi. Hozirda Xitoy, AQSh va Yevropada KRAS G12C mutatsiyasiga ega rivojlangan sod o'smalari bo'lgan bemorlar uchun bir qator klinik sinovlar davom etmoqda. Bularga NSCLCdagi SHP2 inhibitori AST-24082 bilan kombinatsiyalangan terapiya sinovlari va oshqozon osti bezi saratonida monoterapiya sinovlari kiradi. Bundan tashqari, oshqozon osti bezi saratoni ko'rsatkichi Qo'shma Shtatlarda yetim dori vositasi sifatida tan olingan va Xitoyda inqilobiy terapiya sifatida tan olingan. 2025-yil may oyida Glecirasib ChinaNMPA tomonidan bozorga chiqarilishi tasdiqlandi.
Hozirgi kunda Xitoyda bemorlarni qidirayotgan yangi saratonga qarshi texnologiyalarning ko'plab klinik sinovlari mavjud. Yangi dorilar va texnologiyalar bo'yicha maslahat olish uchun Pekin Janubiy mintaqaviy onkologiya kasalxonasining xalqaro bo'limiga murojaat qilishingiz mumkin.
Telefon raqami: 4008803716
WeChat identifikatori: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Nashr vaqti: 2025-yil 21-avgust