2025-yil 17-noyabr kuni Abbisko biriktiruvchi to'qima onkologiyasi jamiyatining (CTOS) 2025-yilgi yillik yig'ilishida tenosinoviy gigant hujayrali o'sma (TGCT) bilan og'rigan bemorlarda pimikotinib (ABSK021) ning global III bosqich MANEUVER tadqiqotining uzoq muddatli samaradorligi, xavfsizligi va bemorlar tomonidan xabar qilingan natijalarining poster taqdimotini e'lon qildi.
Pimikotinib Abbisko Therapeutics tomonidan mustaqil ravishda ishlab chiqilgan yangi, og'iz orqali qabul qilinadigan, yuqori selektiv va kuchli kichik molekulali CSF-1R inhibitoridir. MANEUVER tadqiqoti TGCT bilan og'rigan bemorlarda pimikotinibning samaradorligi va xavfsizligini baholash uchun mo'ljallangan uch qismdan iborat global, ko'p markazli, randomizatsiyalangan, ikki marta ko'r, platsebo-nazorat ostidagi III bosqich klinik sinovidir. Birlamchi yakuniy nuqta va barcha asosiy ikkilamchi yakuniy nuqtalar 1-qismda 25-haftada bajarildi va tegishli natijalar 2025-yilgi Amerika Klinik Onkologiya Jamiyatining (ASCO) yillik yig'ilishida taqdim etildi. Birlamchi yakuniy nuqta - bu RECIST v1.1 ga muvofiq ko'r-ko'rona mustaqil ko'rib chiqish qo'mitasi (BIRC) tomonidan baholanganidek, 1-qism oxiridagi ob'ektiv javob darajasi (ORR). 25-haftada pimikotinib 25-haftada platsebo bilan solishtirganda ORRda statistik jihatdan sezilarli yaxshilanishni ko'rsatdi (54.0% vs 3.2%, P <0.0001).
CTOS 2025 yillik yig'ilishida taqdim etilgan natijalar MANEUVER tadqiqotining 2-qismi yakunlanganidan keyingi uzoq muddatli samaradorlik va xavfsizlik ma'lumotlari edi. O'rtacha 14,3 oylik kuzatuv bilan tadqiqot boshidan pimikotinib olgan bemorlarda o'smalarga qarshi kuchli va bardoshli javoblar kuzatildi. RECIST v1.1 ga muvofiq ko'r-ko'rona mustaqil ko'rib chiqish qo'mitasi (BIRC) tomonidan ORR 25-haftadagi 54% dan 76,2% gacha oshdi (95% CI: 63,8, 86,0), to'rtta bemor to'liq javobga erishdi.
Shu bilan birga, tadqiqot TGCT bemorlarining hayot sifati, jumladan, harakatlanish diapazoni, qattiqlik, og'riq va jismoniy funktsiya bilan bog'liq klinik natijalarni baholashda (COA) klinik jihatdan mazmunli yaxshilanishlarni davom ettirdi. Posterda shuningdek, EQ-5D-5L vizual analog shkalasi (VAS) bo'yicha baholangan hayot sifati (QoL) afzalliklari ham taqdim etildi. Pimikotinib bilan davolanayotgan bemorlar 25-haftada boshlang'ich ko'rsatkichdan o'rtacha QoL yaxshilanishini 7,4% ga ko'rsatdilar, bu esa 73-haftada 13,1% gacha oshdi.
Bundan tashqari, 1-qismda dastlab platsebo guruhiga tasodifiy tanlangan va keyinchalik 2-qismda pimikotinibga o'tgan bemorlar ham klinik foyda ko'rishdi, o'rtacha 8,5 oylik kuzatuvda ORR 64,5% ga erishdilar, shuningdek, COAlarda sezilarli yaxshilanishlar kuzatildi.
Xavfsizlik nuqtai nazaridan, davolanish davomida o'rtacha dozaning intensivligi 88,2% da yuqori bo'lib qoldi. Davolash paytida yuzaga keladigan nojo'ya ta'sirlarning aksariyati (TEAE) 1-2 darajali edi. Hech qanday yangi xavfsizlik signallari kuzatilmadi va xolestatik gepatotoksiklik, dori vositasidan kelib chiqqan jigar shikastlanishi yoki soch/teri gipopigmentatsiyasi haqida hech qanday dalil yo'q edi.
Shunisi e'tiborga loyiqki, joriy yilning oktyabr oyida bo'lib o'tgan Yevropa Tibbiy Onkologiya Jamiyati (ESMO) Kongressi 2025 da MANEUVER tadqiqotining yetakchi bosh tadqiqotchisi (PI), Pekin Jishuitan kasalxonasidan professor Xiaohui Niu ushbu muhim tadqiqot natijalarini og'zaki taqdimotda taqdim etdi.
Hozirgi kunda Xitoyda bemorlarni qidirayotgan yangi saratonga qarshi texnologiyalarning ko'plab klinik sinovlari mavjud. Yangi dorilar va texnologiyalar bo'yicha maslahat olish uchun Pekin Janubiy mintaqaviy onkologiya kasalxonasining xalqaro bo'limiga murojaat qilishingiz mumkin.
Telefon raqami: 4008803716
WeChat identifikatori: 17801183037
Email ①：myimmnet@163.com
Email ②：100085_010@163.com
Nashr vaqti: 2025-yil 18-noyabr