2025-yil 4-iyunda Akeso Milliy tibbiy mahsulotlar boshqarmasi (NMPA) kompaniyaning birinchi sinfdagi PD-1/CTLA-4 bispesifik antitelosi, kadonilimabni, bevatsizumab bilan yoki bo'lmasdan, platina asosidagi kimyoterapiya bilan birgalikda, doimiy, takroriy yoki metastatik bachadon bo'yni saratonini birinchi darajali davolash uchun tasdiqlaganini e'lon qildi. NMPA tomonidan tasdiqlangan ushbu tasdiq kadonilimab uchun uchinchi tasdiqlangan ko'rsatkich hisoblanadi.
Birinchi darajali bachadon bo'yni saratonida kadonilimabni kimyoterapiya bilan birgalikda (bevatsizumab bilan yoki bevatsiz) qo'llashga ruxsat III bosqich COMPASSION-16 (AK104-303) tadqiqotining klinik ma'lumotlariga asoslangan.
Ushbu randomizatsiyalangan, ikki marta ko'r, ko'p markazli, platsebo nazoratidagi 3-bosqich sinovida, Xitoyda ilgari davolanmagan doimiy, qaytalanuvchi yoki metastatik bachadon bo'yni saratoni bilan og'rigan 18-75 yoshdagi ayollar tasodifiy ravishda (1:1) kadonilimab (10 mg/kg) yoki platsebo va platina asosidagi kimyoterapiyani har 3 haftada olti sikl davomida bevatsizumab bilan yoki bevatsiz qabul qilish uchun tayinlandilar, so'ngra har 3 haftada 2 yilgacha davom etadigan parvarishlash terapiyasi o'tkazildi. Randomizatsiya interaktiv veb-javob tizimi orqali markaziy ravishda amalga oshirildi. Stratifikatsiya omillari bevatsizumabdan foydalanish (ha yoki yo'q) va oldingi bir vaqtda o'tkazilgan kimyoradiatsiya terapiyasi (ha yoki yo'q) edi. Ikki tomonlama asosiy natijalar ko'r-ko'rona mustaqil markaziy ko'rib chiqish orqali baholangan progressiyasiz omon qolish va to'liq tahlil to'plamida umumiy omon qolish edi.
COMPASSION-16 da kadonilimab kombinatsiyasi rejimi PD-L1 ekspressiyasi salbiy bo'lgan (CPS <1) o'smalari bo'lgan bemorlarda sezilarli samaradorlik foydasini ko'rsatdi, bu davolash guruhidagi populyatsiyaning 27,9% ni tashkil qiladi, nazorat guruhidagi 24,2% ga nisbatan. Tadqiqot progressiyasiz omon qolish (PFS) va umumiy omon qolish (OS) so'nggi nuqtalariga javob berdi, bu bachadon bo'yni saratonini davolashning birinchi bosqichida standart terapiyalarga nisbatan kadonilimab rejimi bilan davolangan bemorlarda ikkala so'nggi nuqtada ham sezilarli yaxshilanishlarni ko'rsatdi.
COMPASSION-16 tadqiqotining kichik guruh tahlillari shuni ko'rsatdiki, bevatsizumab qo'shilishidan qat'i nazar, PD-L1-musbat va PD-L1-manfiy populyatsiyalar davolanishdan foyda ko'rishgan. COMPASSION-16 sinov natijalari 2024-yilgi Xalqaro Ginekologik Saraton Jamiyati (IGCS) Global Yig'ilishida Kechki Xulosa (LBA) sifatida taqdim etildi va keyinchalik The Lancet jurnalida nashr etildi va keyinchalik Nature Reviews Clinical Oncology jurnalida yana xabar qilindi.
Talqin
Kadonilimabning birinchi qator standart kimyoterapiyaga qo'shilishi surunkali, takrorlanuvchi yoki metastatik bachadon bo'yni saratoni bilan og'rigan ishtirokchilarda progressiyasiz omon qolish va umumiy omon qolishni sezilarli darajada yaxshiladi, bu esa boshqariladigan xavfsizlik profilini beradi. Ma'lumotlar kadonilimab va kimyoterapiyani surunkali, takrorlanuvchi yoki metastatik bachadon bo'yni saratonida samarali birinchi qator terapiyasi sifatida qo'llashni qo'llab-quvvatlaydi.
Hozirgi kunda Xitoyda bemorlarni qidirayotgan yangi saratonga qarshi texnologiyalarning ko'plab klinik sinovlari mavjud. Yangi dorilar va texnologiyalar bo'yicha maslahat olish uchun Pekin Janubiy mintaqaviy onkologiya kasalxonasining xalqaro bo'limiga murojaat qilishingiz mumkin.
Telefon raqami: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Joylashtirilgan vaqt: 2025-yil 6-iyun