2025-yil 9-may kuni Hansoh Pharmaceutical kompaniyasi Ameile (almonertinib mesilat tabletkalari) uchun yangi ko'rsatma sotuvga chiqarilganini e'lon qildi. Yangi ko'rsatma o'smalarida epidermal o'sish omili retseptorlari (EGFR) 19 ekzonini o'chirish yoki 21 ekzonini (L858R) o'chirish mutatsiyalari bo'lgan va o'sma rezektsiyasidan o'tgan kichik hujayrali bo'lmagan o'pka saratoni (NSCLC) bilan og'rigan kattalar bemorlarini adjuvant davolash uchun mo'ljallangan. Ameile endi Xitoyda to'rtta tasdiqlangan ko'rsatmaga ega bo'lib, mahalliy ishlab chiqilgan uchinchi avlod EGFR-TKIlar orasida yetakchi o'rinni saqlab qolmoqda.
Ushbu tasdiqlash asosan ARTS tadqiqotiga (HS-10296-302) asoslangan bo'lib, bu tasodifiy, ikki marta ko'r, nazorat ostida, ko'p markazli III bosqich klinik sinovidir. Tadqiqot natijalari 2025-yilgi Amerika Saraton Tadqiqotlari Assotsiatsiyasining (AACR) yillik yig'ilishida og'zaki hisobot sifatida taqdim etildi.
2025-yilgi AACR yillik yig'ilishida taqdim etilgan ARTS tadqiqotidan olingan ma'lumotlar shuni tasdiqladiki, to'liq rezektsiya qilingan II bosqich - IIIB EGFR-mutant NSCLC bilan og'rigan bemorlar uchun Ameile bilan yordamchi davolash - agar kerak bo'lsa - kasalliksiz omon qolishni (DFS) sezilarli darajada yaxshilashi mumkin. 2 yillik DFS darajasi 90,2% ga yetdi, HR 0,17 ni tashkil etdi va umumiy xavfsizlik profili boshqarilishi mumkin edi. Shunisi e'tiborga loyiqki, tadqiqotda faqat xitoylik bemorlar ishtirok etdi, bu esa Xitoy aholisida mahalliy ishlab chiqilgan EGFR-TKI ning sezilarli samaradorligi va boshqarilishi mumkin bo'lgan xavfsizlik profilini ta'kidladi.
Ameile haqida
Xitoyning birinchi original uchinchi avlod EGFR-TKI sifatida Ameile (Aumolertinib Mesilate tabletkalari) yaxshi liposolubilite va barqarorlikka ega bo'lib, u qon-miya to'sig'iga yaxshiroq kirib borish imkonini beradi va nojo'ya reaktsiyalar kam uchraydi. Hozirda Ameile to'rtta ko'rsatma uchun tasdiqlangan: EGFR-TKI terapiyasi paytida yoki undan keyin rivojlangan mahalliy rivojlangan yoki metastatik NSCLC bilan og'rigan bemorlarni ikkinchi darajali davolash; o'smalari EGFR 19 ekzon deletsiyalari yoki 21 ekzon (L858R) o'rinbosar mutatsiyasiga ega bo'lgan mahalliy rivojlangan yoki metastatik NSCLC bilan og'rigan kattalar bemorlarini birinchi darajali davolash; o'smalari epidermal o'sish omili retseptorlari ("EGFR") 19 ekzon deletsiyalari yoki 21 ekzon (L858R) o'rinbosar mutatsiyalariga ega bo'lgan platina asosidagi aniq kimyoradioterapiyadan so'ng kasalligi rivojlanmagan mahalliy rivojlangan, rezektsiya qilib bo'lmaydigan (III bosqich) kichik hujayrali bo'lmagan o'pka saratoni ("NSCLC") bilan og'rigan bemorlarni davolash; o'smalarida epidermal o'sish omili retseptorlari (EGFR) 19-ekzon delesiyasi yoki 21-ekzon (L858R) mutatsiyalari bo'lgan va o'sma rezektsiyasi o'tkazilgan kichik hujayrali bo'lmagan o'pka saratoni (NSCLC) bilan og'rigan kattalar bemorlarini yordamchi davolash.
Hozirgi kunda Xitoyda bemorlarni qidirayotgan yangi saratonga qarshi texnologiyalarning ko'plab klinik sinovlari mavjud. Yangi dorilar va texnologiyalar bo'yicha maslahat olish uchun Pekin Janubiy mintaqaviy onkologiya kasalxonasining xalqaro bo'limiga murojaat qilishingiz mumkin.
Telefon raqami: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Nashr vaqti: 2025-yil 13-may