2025-yil 21-mayda InnoCare Pharma Xitoy Milliy Tibbiy Mahsulotlar Boshqarmasi (NMPA) Minjuvi® (tafasitamab), insonlashtirilgan Fc-modifikatsiyalangan sitolitik CD19 ni nishonga oluvchi monoklonal antikorni, lenalidomid bilan birgalikda, keyin esa Minjuvi monoterapiyasini avtolog ildiz hujayralari transplantatsiyasi (ASCT) uchun mos bo'lmagan qaytalangan yoki refrakter diffuz katta B-hujayrali limfoma (DLBCL) bilan og'rigan kattalar bemorlarini davolash uchun tasdiqlaganini e'lon qildi. Bu Xitoyda qaytalangan yoki refrakter DLBCL ni davolash uchun tasdiqlangan birinchi CD19 antikoridir.
Tafasitamab haqida
Tafasitamab - bu monoklonal antiteloga qaratilgan insonlashtirilgan Fc-modifikatsiyalangan sitolitik CD19. Tafasitamab apoptoz va immun effektor mexanizmi, jumladan, Antikorga bog'liq hujayra vositachiligidagi sitotoksiklik (ADCC) va Antikorga bog'liq hujayra fagotsitozi (ADCP) orqali B-hujayra lizisini vositachilik qiladigan muhandislik qilingan Fc domenini o'z ichiga oladi.
MorphoSys va Incyte quyidagilarni imzoladilar: (a) 2020-yil yanvar oyida tafasitamabni global miqyosda ishlab chiqish va tijoratlashtirish bo'yicha hamkorlik va litsenziyalash shartnomasi; va (b) 2024-yil fevral oyida Incyte tafasitamabni global miqyosda ishlab chiqish va tijoratlashtirish bo'yicha eksklyuziv huquqlarni qo'lga kiritgan shartnoma.
2021-yil avgust oyida Incyte kompaniyasi InnoCare bilan Buyuk Xitoyda gematologiya va onkologiyada tafasitamabni ishlab chiqish va eksklyuziv tijoratlashtirish bo'yicha hamkorlik va litsenziya shartnomasini tuzdi.
Qo'shma Shtatlarda Monjuvi (tafasitamab-cxix) AQSh Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi tomonidan lenalidomid bilan birgalikda, boshqacha ko'rsatilmagan qaytalanuvchi yoki refrakter DLBCL bilan og'rigan kattalar bemorlarini, shu jumladan past darajadagi limfomadan kelib chiqadigan DLBCL bilan og'rigan va autologik ildiz hujayralari transplantatsiyasi (ASCT) uchun mos kelmaydigan bemorlarni davolash uchun tezlashtirilgan tasdiq oldi. Yevropada Minjuvi (tafasitamab) Yevropa dori vositalari agentligidan lenalidomid bilan birgalikda shartli marketing ruxsatnomasini, so'ngra autologik ildiz hujayralari transplantatsiyasi (ASCT) uchun mos kelmaydigan qaytalanuvchi yoki refrakter diffuz katta B-hujayrali limfoma (DLBCL) bilan og'rigan kattalar bemorlarini davolash uchun Minjuvi monoterapiyasini oldi.
Hozirgi kunda Xitoyda bemorlarni qidirayotgan yangi saratonga qarshi texnologiyalarning ko'plab klinik sinovlari mavjud. Yangi dorilar va texnologiyalar bo'yicha maslahat olish uchun Pekin Janubiy mintaqaviy onkologiya kasalxonasining xalqaro bo'limiga murojaat qilishingiz mumkin.
Telefon raqami: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Nashr vaqti: 2025-yil 27-may