7-avgust kuni Milliy tibbiy mahsulotlar boshqarmasi (NMPA) Dori-darmonlarni baholash markazi (CDE) PA3-17 in'ektsiyasi relapsli/refrakter T-hujayrali o'tkir limfoblastik leykemiya/limfoma (r/r T-ALL/LBL) bilan og'rigan kattalar bemorlarini davolash uchun mo'ljallangan inqilobiy terapiya nomiga kiritish uchun taklif qilinganini e'lon qildi.
Hozirgi kunda Xitoyda bemorlarni qidirayotgan yangi saratonga qarshi texnologiyalarning ko'plab klinik sinovlari mavjud. Yangi dorilar va texnologiyalar bo'yicha maslahat olish uchun Pekin Janubiy mintaqaviy onkologiya kasalxonasining xalqaro bo'limiga murojaat qilishingiz mumkin.
Telefon raqami: 4008803716
WeChat identifikatori: 17801183037
Elektron pochta:myimmnet@163.com
Qaytalanuvchi/refrakter T-limfoblastik leykemiya/limfoma (r/r T-ALL/LBL) bilan og'rigan bemorlar klinik jihatdan kasallikning tez rivojlanishi, yomon prognoz va terapevtik variantlarning yo'qligi bilan namoyon bo'ladi. Hozirgi vaqtda FDA tomonidan 2005-yilda kamida ikkita kimyoterapiya rejimiga javob bermagan yoki davolanishdan keyin qaytalanuvchi T-ALL/LBL bemorlarini davolash uchun faqat Nailabine tasdiqlangan, ORR 31% va CR 23% ni tashkil etgan. Shuning uchun boshqa samarali usullarni ishlab chiqish zarurati mavjud. Normal T va NK hujayralarida ifodalanishi va boshqa to'qima hujayralarida ifodalanmasligidan tashqari, CD7 T-ALL/LBL hujayralarida yuqori darajada ifodalanadi. Shuning uchun CD7 T-ALL/LBL uchun CAR-T terapiyasini ishlab chiqish uchun potentsial nishon hisoblanadi. Biroq, qiyinchilik T hujayralarida CD7 ifodalanishi natijasida kelib chiqadigan birodarlikdan qochishdir. Tadqiqotchilar CD7 nano antikorlariga asoslangan, PA3-17 in'ektsiyasi deb nomlangan CAR-T hujayra in'ektsiyasini ishlab chiqdilar, bu esa T hujayralari yuzasida CD7 molekulasining ifodasini anti-CD7 oqsil ekspressiyasi blokeri (PEBL) orqali blokirovka qilish orqali amalga oshirildi.
Qaytalanuvchi/refrakter T-hujayrali o'tkir limfoblastik leykemiya/limfoma (R/R T-ALL/LBL) ni davolash uchun PA3-17 in'ektsiyasining I bosqich klinik sinovidan olingan uzoq muddatli kuzatuv ma'lumotlari EHA 2025 xalqaro nufuzli akademik konferensiyasida taqdim etildi.
2025-yil 19-fevral holatiga ko'ra, jami 13 bemor ro'yxatga olingan (1, 2, 3-doza guruhida 3 bemor, RP2D guruhida 4 bemor), ularning barchasi PA3-17 in'ektsiyasining bitta infuziyasini oldilar va 28 kunlik dozani cheklovchi toksiklik (DLT) baholashdan o'tdilar. RP2D ushbu dozadan tashqari farmakokinetikasi, xavfsizligi va samaradorligi asosida 2 × 10⁶ CAR-T/kg da aniqlandi. DLTlar kuzatilmadi va maksimal toqat qilinadigan dozaga (MTD) erishilmadi. Sitokinlarning ajralib chiqish sindromi (CRS) chastotasi 84,6% ni tashkil etdi (G3:23,1%, G4 yo'q), immun effektor hujayralari bilan bog'liq neyrotoksiklik sindromi (ICANS) esa G1-2 (15,4%) bilan cheklangan. Samaradorlik ma'lumotlari shuni ko'rsatdiki, eng yaxshi obyektiv javob darajasi (ORR) 84,6% (11/13) ni tashkil etdi va 76,9% (10/13) to'liq remissiyaga/to'liq remissiyaga, sonning to'liq tiklanishiga (CR/CRi) erishdi. Shunisi e'tiborga loyiqki, 69,2% (9/13, 8 bemor CR) 3 oy ichida javobni saqlab qoldi, 50,0% (4/8) esa keyingi ildiz hujayralari transplantatsiyasisiz (SCT) infuziyadan keyin 15 oy davomida CR ni saqlab qoldi va ulardan ikkitasida 21 oy ichida aniqlanadigan CAR-T hujayralari saqlanib qoldi. Shunisi e'tiborga loyiqki, oldindan davolangan [oldingi gematopoetik ildiz hujayralari transplantatsiyasi (HSCT), katta hajmli kasallik ＞7 sm] bemor 28-kunga kelib CR ga, ikkinchi HSCT esa 6 oyda erishdi.
PA3-17 in'ektsiyasi oldindan davolangan r/r T-ALL/LBL bemorlarida yaxshi bardoshlilik, chuqur va barqaror klinik faollikni ko'rsatdi, CR bemorlarining 50% 1 yil ichida omon qolishdi yoki/yoki kasallikning rivojlanishi kuzatilmadi.
Hozirgi kunda Xitoyda bemorlarni qidirayotgan yangi saratonga qarshi texnologiyalarning ko'plab klinik sinovlari mavjud. Yangi dorilar va texnologiyalar bo'yicha maslahat olish uchun Pekin Janubiy mintaqaviy onkologiya kasalxonasining xalqaro bo'limiga murojaat qilishingiz mumkin.
Telefon raqami: 4008803716
WeChat identifikatori: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Nashr vaqti: 2025-yil 13-avgust