2025-yil 22-yanvarda "Nature Medicine" III bosqich klinik tadqiqotida (COMPASSION-15/AK104-302) Akeso tomonidan mustaqil ravishda ishlab chiqilgan PD-1/CTLA-4 bispesifik antikor kadonilimabning oksaliplatin va kapetsitabin bilan birgalikda rezektsiya qilib bo'lmaydigan mahalliy rivojlangan yoki metastatik oshqozon yoki gastroezofageal birikma (G/GEJ) adenokarsinomasini birinchi darajali davolash uchun qo'llanilgan natijalarini e'lon qildi.COMPASSION-15 tadqiqotining natijalari ilgari 2024-yilgi Amerika Saraton Tadqiqotlari Assotsiatsiyasining (AACR) yillik yig'ilishida og'zaki taqdim etilgan edi.
Bu tasodifiy, ikki marta ko'r-ko'rona, platsebo nazoratidagi 3-bosqich tadqiqot edi. Tegishli bemorlar davolanmagan, rezektsiya qilib bo'lmaydigan, mahalliy rivojlangan yoki metastatik G/GEJ adenokarsinomasi bo'lgan kattalar edi. Bemorlar kadonilimab (har 3 haftada 10 mg kg−1) yoki platsebo va kimyoterapiya (har 3 haftada) olish uchun 1:1 nisbatda tasodifiy tanlandi. Asosiy maqsad davolash niyatida bo'lgan populyatsiyada umumiy omon qolish (OS) edi (bir tomonlama ahamiyatlilik darajasi, P = 0,025). Ikkilamchi natijalarga PD-L1 kombinatsiyalangan ijobiy ball ≥5, progressiyasiz omon qolish, ob'ektiv javob darajasi, javob davomiyligi va xavfsizligi bo'lgan bemorlarda OS kirdi. 2023-yil 18-avgust holatiga ko'ra, 75 ta tadqiqot markazidan 610 bemor kadonilimab (n = 305) yoki platsebo (n = 305) ga tasodifiy tanlandi. O'rtacha 18,7 oylik kuzatuv bilan kadonilimab guruhida platsebo guruhiga qaraganda mediana OS sezilarli darajada uzunroq edi (14,1 va 11,1 oy; xavf nisbati (HR) 0,66; 95% ishonch oralig'i (CI) 0,54–0,81; P < 0,001). Asosiy maqsadga erishildi. Progressiv bo'lmagan o'rtacha omon qolish 7,0 oyni tashkil etdi va 5,3 oyni tashkil etdi (HR 0,53, 95% CI 0,44–0,65). PD-L1 umumiy ijobiy balli ≥5 bo'lgan bemorlarda mediana OS 15,3 oyni tashkil etdi va 10,9 oyni tashkil etdi (HR 0,58, 95% CI 0,41–0,82). Ob'ektiv javob darajasi 65,2% ni tashkil etdi va 48,9% ni tashkil etdi, o'rtacha javob davomiyligi 8,8 oy va 4,4 oyni tashkil etdi. Davolash bilan bog'liq ≥3 darajali nojo'ya ta'sirlar kadonilimab guruhining 65,9% da va platsebo guruhining 53,6% da kuzatilgan va eng ko'p uchraydiganlari trombotsitlar sonining kamayishi, neytrofillar sonining kamayishi va anemiya edi. Immunitet bilan bog'liq nojo'ya ta'sirlarning aksariyati 1 yoki 2 darajali edi. Hech qanday yangi xavfsizlik signallari kuzatilmadi. Kadonilimab va kimyoterapiya rivojlangan G/GEJ adenokarsinomasi bo'lgan bemorlarda boshqariladigan xavfsizlik profili bilan OS ni sezilarli darajada yaxshilagan.
Kadonilimab in'ektsiyasi - bu o'z-o'zidan ishlab chiqilgan yangi, birinchi darajali PD-1/CTLA-4 bi-spesifik immunoterapiya preparati. 2022-yil 29-iyunda Kadonilimab Xitoyning NMPA tomonidan platina asosidagi kimyoterapiyada yoki undan keyin rivojlangan qaytalangan yoki metastatik bachadon bo'yni saratoni (R/M CC) bemorlarini davolash uchun marketing tasdiqini oldi. 2024-yil sentyabr oyida kadonilimab uchun yangi ko'rsatma, mahalliy rivojlangan rezektsiya qilib bo'lmaydigan yoki metastatik oshqozon yoki gastroezofageal birikma (G/GEJ) adenokarsinomasi bo'lgan bemorlarni birinchi darajali davolash uchun, floropirimidin va platina asosidagi kimyoterapiya bilan birgalikda tasdiqlandi. Hozirgi vaqtda CDE tomonidan doimiy, qaytalanuvchi yoki metastatik bachadon bo'yni saratonini birinchi darajali davolash uchun Kadonilimab uchun platina asosidagi kimyoterapiya bilan birgalikda, bevatsizumab bilan yoki bevasizumabsiz yangi dori vositalari qo'llanilishi qabul qilindi. Bundan tashqari, gepatotsellyulyar karsinomani davolash rezektsiyasidan keyin qaytalanish xavfi yuqori bo'lgan bemorlarda yordamchi terapiya bo'yicha III bosqich sinovini o'z ichiga olgan bir qator klinik tadqiqotlar samarali olib borilmoqda.
Hozirgi kunda Xitoyda bemorlarni qidirayotgan yangi saratonga qarshi texnologiyalarning ko'plab klinik sinovlari mavjud. Yangi dorilar va texnologiyalar bo'yicha maslahat olish uchun Pekin Janubiy mintaqaviy onkologiya kasalxonasining xalqaro bo'limiga murojaat qilishingiz mumkin.
Telefon raqami: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Adabiyotlar
https://www.nature.com/articles/s41591-024-03450-4
Nashr vaqti: 2025-yil 21-fevral