CT011 gepatotsellyulyar karsinomani (HCC) davolash uchun autologik GPC3 CAR T-hujayrali mahsulot nomzodidir. CT011 2019-yilda NMPA dan GPC3-musbat qattiq o'sma bilan og'rigan bemorlarni davolash uchun IND ruxsatini oldi, bu Xitoyning qattiq o'smalarga qarshi CAR T-hujayrali terapiyasi uchun birinchi IND ruxsati edi.
2022-yil 18-avgust kuni CARsgen Therapeutic Frontiers in Immunology jurnalida “Glypican-3 spesifik ximerik antigen retseptorlari T-hujayralari va Sorafenibga rivojlangan gepatotsellyulyar karsinomaning uzoq muddatli toʻliq javobi, klinik holat haqida hisobot” deb nomlangan klinik holat haqida hisobot chop etilganini eʼlon qildi.
Ushbu holat 2018-yil may oyida gepatit B virusi (HBV) bilan bog'liq HCC bilan og'rigan 60 yoshli osiyolik erkak bemorni ko'rsatdi. 2018-yil avgust oyida operatsiyadan keyin jigar saratoni va o'pka metastazining qaytalanishi kuzatildi va keyin u jigar shikastlanishlarini davolash uchun transarterial kimyoembolizatsiya (TACE) va o'pka metastazlarini davolash uchun intervension ablasyon oldi. Ikki oydan so'ng, u rivojlandi va klinik sinovga kiritildi. Ro'yxatga olingandan so'ng, bemor CAR-GPC3 T-hujayralarini ishlab chiqarish uchun leykaferezdan o'tdi. Leykoferezdan yetti kun o'tgach, bemor kuniga ikki marta 400 mg sorafenib qabul qila boshladi. Bemor CAR-GPC3 T-hujayralari (CT011) bilan davolashning 4 tsiklini oldi va har bir tsikl ikkita infuziyaga bo'lingan. CT011 davolashning har bir tsiklidan oldin limfodepletsiya amalga oshirildi. Jami 4 × 109CAR-GPC3 T hujayralari infuziya qilindi.
CT011 va sorafenib kombinatsiyalangan terapiyasi yaxshi qabul qilindi. Ushbu bemor 3-oydan boshlab qisman javob (PR) oldi va CT011 infuziyasining birinchi siklidan keyin 12-oyda CR ga erishdi. O'sma 36 oydan ortiq vaqt davomida rivojlanmadi va birinchi infuziyadan keyin 24 oydan ortiq vaqt davomida CR holatini saqlab qoldi.
Bizning ma'lumotimizga ko'ra, bu CAR T hujayralarini tirozin kinaz ingibitorlari bilan kombinatsiyalangan terapiyadan keyin CR bilan bog'liq birinchi xabar qilingan holat. Klinik natijalar shuni ko'rsatdiki, GPC3 CAR T-hujayrasi va Sorafenibning kombinatsiyalangan terapiyasi GPC3+ rivojlangan HCC bemorlari uchun yangi istiqbolli yondashuv bo'lishi mumkin.
Hozirda Xitoyda CAR-T ning boshqa ko'plab klinik sinovlari mavjud va ular bemorlarni qidirmoqda. Yangi dorilar va texnologiyalar bo'yicha maslahat olish uchun siz Pekin Janubiy mintaqaviy onkologiya kasalxonasining xalqaro bo'limiga murojaat qilishingiz mumkin.
Telefon raqami: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Nashr vaqti: 2024-yil 29-noyabr