2025-yil 21-martda Immunofoco mustaqil ravishda ishlab chiqilgan EpCAM-nishonga olgan autologik CAR-T hujayrali terapiyasi IMC001 Xitoyda Milliy tibbiy mahsulotlar boshqarmasi (NMPA) qoshidagi Dori-darmonlarni baholash markazi (CDE) tomonidan CXSL2400901 qabul raqami bilan ikkinchi tadqiqot yangi dori (IND) arizasi uchun ruxsat olganini e'lon qildi. Ushbu IND arizasi EpCAM-musbat epitelial rivojlangan qattiq o'smalarni davolashga qaratilgan. Ilgari, IMC001 2024-yil fevral oyida EpCAM-musbat rivojlangan oshqozon-ichak o'smalarini davolash uchun Xitoy va Qo'shma Shtatlarda IND tasdiqlarini olgan edi.
Epiteliya hujayralarining adgeziya molekulasi (EpCAM) qizilo'ngach saratoni, yo'g'on ichak saratoni, oshqozon osti bezi saratoni, tuxumdon saratoni, o'pka saratoni, oshqozon saratoni va ko'krak saratoni kabi turli epitelial o'sma to'qimalarida yuqori darajada ifodalanadi. Aksincha, uning ifodasi normal to'qimalarda nisbatan past. Qattiq o'sma mikro muhitining murakkabligi va nishon heterojenligi kabi qiyinchiliklarga qaramay, IMC001 o'zining noyob nishon tanlashi va innovatsion dizayni tufayli oshqozon-ichak o'smalari bo'yicha avvalgi klinik sinovlarda ijobiy xavfsizlik va dastlabki samaradorlikni namoyish etdi. Ushbu qo'shimcha ko'rsatkich uning klinik salohiyatini yanada o'rganishga qaratilgan.
2024-yilgi ASCO va CSCO konferensiyalaridagi poster taqdimotlarida IMC001 IIT klinik tadqiqot ma'lumotlari shuni ko'rsatdiki, rivojlangan oshqozon saratoniga chalingan 10 ta baholanadigan bemor orasida kasallikni nazorat qilish darajasi 90% ni tashkil etdi, past dozali guruhdagi bitta bemor 33,3% va o'rta dozali guruhdagi ikkita bemor 40% qisman javobga (PR) erishdi. O'rta dozali guruhdagi o'rtacha umumiy omon qolish (OS) 55 haftadan oshdi. O'rta dozali guruhdagi bitta bemor 24-haftaga kelib tasdiqlangan PRga erishdi, bu esa 27-haftada radikal gastrektomiyaga olib keldi va bemor belgilangan sanaga kelib 22 oydan ortiq yashadi.
Ushbu qo'shimcha IND ning tozalanishi IMC001 ning klinik tadqiqotlar doirasini oshqozon-ichak o'smalaridan tortib, epitelial qattiq o'smalarning kengroq spektriga, jumladan, mayda hujayrali o'pka saratoni (SCLC), uch karra salbiy ko'krak saratoni (TNBC) va boshqa xavfli o'smalarga kengaytirishda muhim bosqichni anglatadi.
Hozirgi kunda Xitoyda bemorlarni qidirayotgan yangi saratonga qarshi texnologiyalarning ko'plab klinik sinovlari mavjud. Yangi dorilar va texnologiyalar bo'yicha maslahat olish uchun Pekin Janubiy mintaqaviy onkologiya kasalxonasining xalqaro bo'limiga murojaat qilishingiz mumkin.
Telefon raqami: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Joylashtirilgan vaqt: 2025-yil 3-aprel