2026-yil 12-fevralda Xitoy Milliy Tibbiy Mahsulotlar Ma'muriyatining Dori-darmonlarni baholash markazi (CDE) 4-fevralda ENHERTU® (trastuzumab deruxtecan) neoadjuvant anti-HER2 terapiyasidan keyin qoldiq invaziv kasallikka chalingan HER2-musbat erta ko'krak bezi saratoni bilan og'rigan kattalardagi bemorlarda yordamchi terapiya sifatida foydalanish uchun "Yutuqli terapiya" dasturiga kiritish taklif qilinganini e'lon qildi. Ushbu qaror 2025-yilgi ESMO Kongressida taqdim etilgan DESTINY-Breast05 III bosqich tadqiqotining ishonchli ma'lumotlariga asoslangan bo'lib, unda ENHERTU invaziv kasalliksiz omon qolish (IDFS) hodisalari yoki o'lim xavfini T-DM1 ga nisbatan 53% ga kamaytirgani ko'rsatilgan.
ENHERTU (trastuzumab deruxtecan; faqat AQShda fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) HER2 yo'naltirilgan ADC hisoblanadi. Daiichi Sankyoning mulkiy DXd ADC texnologiyasidan foydalangan holda ishlab chiqilgan ENHERTU Daiichi Sankyo onkologiya portfelidagi yetakchi ADC va AstraZenecaning ADC ilmiy platformasidagi eng ilg'or dasturdir. ENHERTU tetrapeptid asosidagi ajratiladigan bog'lovchilar orqali bir qator topoizomeraza I ingibitorlarining foydali yuklamalariga (ekzatekan hosilasi, DXd) biriktirilgan HER2 monoklonal antikoridan iborat.
DESTINY-Breast05 - bu neoadjuvant terapiyadan keyin ko'krak yoki qo'ltiq osti limfa tugunlarida qoldiq invaziv kasallikka chalingan va qaytalanish xavfi yuqori bo'lgan HER2 musbat erta ko'krak bezi saratoni bilan og'rigan bemorlarda ENHERTU (5,4 mg/kg) ning trastuzumab emtansin (T-DM1) ga nisbatan samaradorligi va xavfsizligini baholovchi global, ko'p markazli, randomizatsiyalangan, ochiq yorliqli, 3-bosqichli sinov. Qaytalanish xavfi yuqori bo'lgan holatlar operatsiya qilib bo'lmaydigan saraton (neoadjuvant terapiyadan oldin) yoki neoadjuvant terapiyadan keyin patologik jihatdan musbat qo'ltiq osti limfa tugunlari bilan namoyon bo'lishi sifatida aniqlandi.
DESTINY-Breast05 tadqiqotidan olingan asosiy ma'lumotlar:
- Invaziv kasalliklarsiz omon qolish (IDFS): Uch yillik IDFS darajasi ENHERTU guruhida 92,4% ni, nazorat guruhida (T-DM1) esa 83,7% ni tashkil etdi, bu xavfning 53% ga kamayishini anglatadi (HR=0,47).
- Kasalliksiz omon qolish (DFS): Uch yillik DFS darajasi ENHERTU guruhida 92,3% ni, nazorat guruhida esa 83,5% ni tashkil etdi, bu ham xavfning 53% ga kamayganligini aks ettiradi (HR=0,47).
- Uzoq muddatli takrorlanish xavfi (DRFI): Uch yillik DRFI darajasi 86,1% ga nisbatan 93,9% ni tashkil etgan holda, 51% ga kamaydi.
- Miya metastaz xavfi (BMFI): uch yillik BMFI darajasi 95,8% ga nisbatan 97,6% ni tashkil etgan holda, 36% ga kamaydi.
Pekin Janubiy Shahar atrofidagi Saraton Kasalxonasining Xalqaro bo'limi xorijlik bemorlarga xizmat ko'rsatishga, ko'p tilli yordam, xalqaro sug'urta bilan to'g'ridan-to'g'ri hisob-kitob qilish, bemorlarga shaxsiylashtirilgan hamrohlik va telekonsultatsiya xizmatlarini taklif qilishga bag'ishlangan. HER2-musbat ko'krak bezi saratoni bilan og'rigan bemorlar uchun Xalqaro bo'lim individual yordamchi davolash rejalarini ishlab chiqish uchun yuqori lavozimli onkologlardan iborat ko'p tarmoqli jamoani taqdim etadi.
Davolanishni baholash uchun hoziroq murojaat qiling:
Xalqaro bemorlar uchun ishonch telefoni: 400-880-3716 (24 soatlik ikki tilli xizmat, xitoy/ingliz tillari)
WeChat to'g'ridan-to'g'ri liniyasi: 17801183037
Official Email ①: 100085_010@163.com
Backup Email ②: myimmnet@163.com
Siz neoadjuvant terapiyadan keyin qoldiq kasallik uchun strategiya izlayotgan yangi tashxis qo'yilgan bemor bo'lasizmi yoki jarrohlik amaliyotini o'tkazgan va kuchaytirilgan adjuvant davolash rejasini ko'rib chiqayotgan bemor bo'lasizmi, Xalqaro bo'lim jamoasi dastlabki tibbiy yozuvlarni tezda ko'rib chiqishi va yozma davolash bo'yicha tavsiyalar berishi mumkin.
Nashr vaqti: 2026-yil 12-fevral