Eporitamab Xitoy Milliy Tibbiy Mahsulotlar Ma'muriyati tomonidan qaytalanuvchi/refrakter follikulyar limfoma bilan og'rigan kattalardagi bemorlarda qo'llanilishi uchun ustuvor ko'rib chiqishga ega bo'ldi.

Avgust21,Bispesifik T hujayrali inhibator, epkoritamab, Milliy tibbiy mahsulotlar boshqarmasi (NMPA) Dori-darmonlarni baholash markazi (CDE) tomonidan ustuvor ko'rib chiqishga sazovor bo'ldi. Tasdiqlash B hujayrali xavfli o'smalarning yuqori ehtiyojli kichik guruhi bo'lgan qaytalanuvchi yoki refrakter follikulyar limfoma (FL) bilan og'rigan kattalar bemorlariga qaratilgan.

b6c102a351185f93c4e92262d470e1ce.png

Hozirgi kunda Xitoyda bemorlarni qidirayotgan yangi saratonga qarshi texnologiyalarning ko'plab klinik sinovlari mavjud. Yangi dorilar va texnologiyalar bo'yicha maslahat olish uchun Pekin Janubiy mintaqaviy onkologiya kasalxonasining xalqaro bo'limiga murojaat qilishingiz mumkin.

Telefon raqami: 4008803716

WeChat identifikatori: 17801183037

Email:myimmnet@163.com

Epcoritamab haqida
Epcoritamab - bu Genmabning maxsus DuoBody texnologiyasi yordamida yaratilgan va teri ostiga yuboriladigan IgG1-bispesifik antitelo. Genmabning DuoBody-CD3 texnologiyasi sitotoksik T hujayralarini tanlab yo'naltirish va maqsadli hujayra turlariga qarshi immun javobini qo'zg'atish uchun mo'ljallangan. Epcoritamab bir vaqtning o'zida T hujayralarida CD3 va B hujayralarida CD20 ga bog'lanish uchun mo'ljallangan va CD20+ hujayralarining T hujayralari vositasida o'ldirilishini keltirib chiqaradi.

Follikulyar limfoma (FL) haqida
FL odatda B-limfotsitlardan kelib chiqadigan sekin (yoki sekin o'sadigan) Xodjkin bo'lmagan limfoma (NHL) shakli bo'lib, barcha holatlarning 20-30 foizini tashkil qiladi va NHLning ikkinchi eng keng tarqalgan shakli hisoblanadi.i AQShda har yili taxminan 15 000 kishi FLni rivojlantiradi va u hozirgi standart davolash usullari bilan davolab bo'lmaydigan deb hisoblanadi.iii Bemorlar ko'pincha qaytalanishadi va har bir qaytalanish bilan remissiya va keyingi davolanish vaqti qisqaradi.iv Vaqt o'tishi bilan, yomon omon qolish natijalari bilan bog'liq bo'lgan NHLning agressiv shakli bo'lgan diffuz yirik B-hujayrali limfomaga (DLBCL) o'tish FL bemorlarining 25 foizidan ko'prog'ida sodir bo'lishi mumkin.

EPCORE FL-1 (NCT05409066) qaytalanuvchi/refrakter (R/R) follikulyar limfoma (FL) bilan og'rigan bemorlarda epkoritamab, rituksimab va lenalidomid (R2) ning xavfsizligi va samaradorligini faqat R2 ga nisbatan baholash uchun 3-bosqich ochiq yorliqli intervension sinovdir.

7-avgust,Genmab A/Sqaytalanuvchi yoki refrakter (R/R) follikulyar limfoma (FL) bilan og'rigan kattalar bemorlarini davolash uchun bispesifik antitelo bo'lgan teri osti epkoritamabini rituksimab va lenalidomid (R®2) bilan birgalikda faqat R2 ga nisbatan baholagan 3-bosqich EPCORE FL-1 sinovining ijobiy natijalari e'lon qilindi. Tadqiqot umumiy javob darajasi (ORR, p-qiymati < 0,0001) va progressiyasiz omon qolish (PFS, HR 0,21, p-qiymati <0,0001) kabi ikki asosiy asosiy nuqtalariga javob berdi, bu ikkala nuqtada ham statistik jihatdan ahamiyatli va klinik jihatdan mazmunli farqlarni ko'rsatdi, kasallikning rivojlanishi yoki o'lim xavfini 79% ga kamaytirdi.

Hozirgi kunda Xitoyda bemorlarni qidirayotgan yangi saratonga qarshi texnologiyalarning ko'plab klinik sinovlari mavjud. Yangi dorilar va texnologiyalar bo'yicha maslahat olish uchun Pekin Janubiy mintaqaviy onkologiya kasalxonasining xalqaro bo'limiga murojaat qilishingiz mumkin.

Telefon raqami: 4008803716

WeChat identifikatori: 17801183037

Email:myimmnet@163.com

chàngjín_20241115181717


Joylashtirilgan vaqt: 2025-yil 5-sentabr