Finotonlimab bosh va bo'yin skuamoz hujayrali karsinomasida foydalanish uchun tasdiqlangan

2025-yil 8-fevralda Xitoy Milliy Tibbiy Mahsulotlar Boshqarmasi (NMPA) Sinocelltech Group Ltd kompaniyasining dasturlashtirilgan o'lim 1 (PD-1) monoklonal antitelosi (mAb) bo'lgan finotonlimabni bosh va bo'yinning takroriy va/yoki metastatik skuamoz hujayrali karsinomasini birinchi darajali davolash usuli sifatida platina asosidagi kimyoterapiya bilan birgalikda qo'llash uchun tasdiqladi.

Finotonlimab - bu to'liq intellektual mulk huquqlariga ega bo'lgan rekombinant insonlashtirilgan IgG4 subtip anti-PD-1 monoklonal antitelo. Patentlangan yangi dori vositasi sifatida uning molekulyar tuzilishi noyobdir va mexanizm afzalliklariga ega. Finotonlimab PD-1 ga yuqori yaqinlik bilan bog'lanadi, PD-1/PD-L1 yo'lini samarali ravishda bloklaydi, T hujayralarining immunitetni o'ldirish funktsiyasini tiklaydi va kuchaytiradi va shu bilan o'smaning o'sishini inhibe qiladi.

Arandomizatsiyalangan, ikki marta ko'r-ko'rona 3-bosqich sinovida R/M HNSCC ni birinchi qatorli davolash uchun sisplatin va 5-fluorourasil (C5F) bilan birgalikda dasturlashtirilgan hujayra o'limi 1 (PD-1) monoklonal antitelo bo'lgan finotonlimab (SCT-I10A) ning samaradorligi va xavfsizligi baholandi. Muvofiq bemorlar (n = 370) tasodifiy ravishda finotonlimab va C5F (n = 247) yoki platsebo va C5F (n = 123) olish uchun 2:1 nisbatda tayinlandi. Asosiy natija umumiy omon qolish (OS) edi. Finotonlimab va C5F guruhida OS 14,1 oyni (95% ishonch oralig'i (CI) 11,1–16,4) tashkil etdi, platsebo va C5F guruhida esa bu ko'rsatkich 10,5 oy (95% CI 8,1–11,8) edi. Xavf nisbati 0,73 ni tashkil etdi (95% CI 0,57–0,95, P = 0,0165), bu birlamchi yakuniy nuqta uchun oldindan belgilangan ustunlik mezonlariga javob beradi. Finotonlimab va C5F faqat C5F bilan solishtirganda sezilarli OS ustunligini va R/M HNSCC bilan maqbul xavfsizlik profilini ko'rsatdi, bu esa uni R/M HNSCC uchun birinchi darajali davolash usuli sifatida qo'llanilishini qo'llab-quvvatlaydi. Ushbu natijalar R/M HNSCC bilan og'rigan osiyolik bemorlarda finotonlimab va C5F kombinatsiyasining samaradorligi va xavfsizligini tasdiqlaydi.

Hozirgi kunda Xitoyda bemorlarni qidirayotgan yangi saratonga qarshi texnologiyalarning ko'plab klinik sinovlari mavjud. Yangi dorilar va texnologiyalar bo'yicha maslahat olish uchun Pekin Janubiy mintaqaviy onkologiya kasalxonasining xalqaro bo'limiga murojaat qilishingiz mumkin.

Telefon raqami: 4008803716

Email：myimmnet@163.com

Adabiyotlar

1.chíngjíngíníínínín (nmpa.gov.cn)

2.Takroriy yoki metastatik bosh va bo'yin saratonida kimyoterapiya bilan birga Finotonlimab: randomizatsiyalangan 3-bosqich sinovi | Tabiat tibbiyoti