GC203 - bu Juncell Therapeutics kompaniyasining DeepTIL® hujayra kengaytirish platformasi va NovaGMP® gen modifikatsiyasi platformasidan foydalangan holda ishlab chiqilgan yangi virussiz vektorli gen modifikatsiyalangan TIL terapiyasi. DeepTIL® TILlarning infuziyadan keyin IL-2 kombinatsiyasi talab qilinmasligi uchun yetarlicha kuchli bo'lishiga imkon beradi va oldindan davolash intensivligi pastroq bo'lishi mumkin. NovaGMP® T hujayralarini Lentiviral vektor bilan taqqoslanadigan yuqori samaradorlik bilan iqtisodiy jihatdan modifikatsiya qiladi. GC203 o'z-o'zidan bog'langan membrana bilan bog'langan interleykin-7 bilan ishlab chiqilgan bo'lib, u xotira T hujayralarining ildizini saqlab qolishi, ichki immun hujayralarini faollashtirishi va tizimli toksikliklarning oldini olishi mumkin.
Tadqiqotchilar GC203 ni takroriy tuxumdon saratoni tashxisi qo'yilgan bemorlarda, IL-2 yuborish yoki agressiv limfa defekatsiyasi kombinatsiyasisiz sinovdan o'tkazdilar. Tadqiqotning maqsadi ushbu davolash usulining xavfsizligi va samaradorligini aniqlash edi. 2021-yil 9-sentabrdan 2024-yil 1-yanvargacha bo'lgan davrda ochiq yakka markazli sinovda jami 20 bemor ro'yxatga olindi, unda 18 bemor baholandi. Baholanishi mumkin bo'lgan bemorlar ECOG PS ko'rsatkichi 1 (55,6%) yoki 2 (44,4%) bo'lgan va avvalgi 5 ta tizimli terapiyadan o'rtacha qiymat olgan (diapazon: 2-11). 9 (50%) bemorda 3 yoki undan ortiq o'sma lezyonlari bo'lgan. O'rtacha maqsadli lezyon hajmi 57 (diapazon: 13-146) mm ni tashkil etdi.
GC203 takroriy yoki metastatik tuxumdon saratoni bilan og'rigan bemorlarda istiqbolli natijalarni ko'rsatdi. Xavfsizlik profili an'anaviy TIL terapiyalariga nisbatan sezilarli darajada yaxshilandi, bu past intensivlikdagi oldindan davolash va IL-2 kombinatsiyasini yo'q qilish tufayli yuzaga keldi. Nojo'ya ta'sirlarning (NH) aksariyati 1 yoki 2-darajali bo'lib, simptomatik davolash orqali yengillashtirilishi yoki davolanishi mumkin edi. 5-darajali hodisa yuz bermadi. 01/2024 sanasiga kelib, tadqiqotchi tomonidan baholangan Ob'ektiv Javob Darajasi (ORR) 33,3% ni (95% CI: 16,3 – 56,3), shu jumladan 11,1% To'liq Javob (CR) ni tashkil etdi. Kasalliklarni Nazorat Qilish Darajasi (DCR) 83,3% ni (95% CI, 60,8 – 94,2) tashkil etdi. Va 12 oylik umumiy omon qolish (OS) darajasi 68,8% ni (95% CI: 49,3 – 95,9) tashkil etdi. Ma'lumotlar tugashi bilan median OS yetuk emas edi.
2023-yilda, H xonim chov sohasidagi og'riq tufayli 2023-yilda kasalxonaga yotqizilgan.va bel og'rig'iTekshiruv natijasida qorin parda orti bo'shlig'ida, chovda va boshqa sohalarda bir nechta limfa tugunlari kattalashgani aniqlandi, bu uning yuqori darajadagi seroz tuxumdon saratoni tashxisini tasdiqladi. Shunday qilib, H xonim kimyoterapiya, jarrohlik amaliyoti, immunoterapiya va boshqalarni boshdan kechirdi, ammo samarasi ideal bo'lmadi va o'sma aslida qayta paydo bo'ldi.
Shuning uchun, H xonim TIL hujayrali terapiyasi GC203 klinik sinovida ishtirok etdi va GC203 bilan bir oylik davolanishdan so'ng o'sma 37,3% ga qisqardi.
Xulosa: GC203 ning infuziyasiDavolash imkoniyatlari cheklangan takroriy OK bemorlarida maqbul xavfsizlik va yuqori samaradorlikka ega.
Hozirgi kunda Xitoyda bemorlarni qidirayotgan yangi saratonga qarshi texnologiyalarning ko'plab klinik sinovlari mavjud. Yangi dorilar va texnologiyalar bo'yicha maslahat olish uchun Pekin Janubiy mintaqaviy onkologiya kasalxonasining xalqaro bo'limiga murojaat qilishingiz mumkin.
Telefon raqami: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Adabiyotlar
1.https://www.juncell.com/academic-achievements
2.https://www.juncell.com/company-news-76
3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.5552
4.http://myimm.net/mianyizhiliao/2037.html
Nashr vaqti: 2024-yil 11-dekabr