Yaqinda GenFleet TherapeuticsXitoyning Makao maxsus ma'muriy hududi Farmatsevtika boshqarmasi (ISAF) kamida bitta tizimli terapiya olgan KRAS G12C mutatsiyasiga ega bo'lgan rivojlangan mayda hujayrali bo'lmagan o'pka saratoni (NSCLC) bilan og'rigan bemorlarni davolash uchun Dupert® (fulzerasib, GFH925/IBI351) ni tasdiqladi.
Fulzerasib Xitoyda ishlab chiqilgan birinchi KRAS G12C inhibitori bo'lib, uning NDAsi 2024-yil avgust oyida NMPA tomonidan ustuvor ko'rib chiqish belgisi bilan tasdiqlangan.
Dupert® (fulzerasib, KRAS G12C ingibitori) haqida
GenFleet Therapeutics tomonidan kashf etilgan fulzerasib (GFH925/IBI351) - bu KRAS G12C oqsilining sistein qoldig'ini kovalent va qaytarilmas ravishda o'zgartirish orqali GTP/GDP almashinuvini samarali ravishda nishonga olish uchun mo'ljallangan yangi, og'iz orqali faol, kuchli KRAS G12C inhibitori. KRAS G12C oqsilining sistein qoldig'ini kovalent va qaytarilmas tarzda o'zgartirish orqali yo'lni faollashtirishning muhim bosqichi. Klinikgacha bo'lgan sistein selektivligi bo'yicha tadqiqotlar GFH925 ning G12C ga nisbatan yuqori selektivligini ko'rsatdi. Keyinchalik, GFH925 o'sma hujayralarining apoptozini va hujayra siklining to'xtashini keltirib chiqarish uchun pastga yo'naltirilgan signal yo'lini samarali ravishda inhibe qiladi.
Fulzerasib shuningdek, 2025-yilgi CSCO ko'rsatmalarida KRAS G12C-mutant NSCLC ni davolashda 1-sinf tavsiyasini oldi va bemorlarga uzoq muddatli samaradorlik va yaxshi bardoshlilikka ega maqsadli terapiyaning yangi variantini taklif qildi.
KRAS G12C mutant NSCLC bilan og'rigan bemorlar orasida o'tkazilgan ro'yxatga olish tadqiqotining II bosqich ma'lumotlariga ko'ra, fulzerasib monoterapiyasi ORR 49,1% ga va o'rtacha PFS 9,7 oyga erishdi; 12 oylik OS darajasi 54,4% ni va 12 oylik DoR darajasi 53,7% ni tashkil etdi. Monoterapiya shuningdek, rivojlangan KRAS G12C-mutant NSCLC va yo'g'on ichak saratoni bilan og'rigan bemorlarni davolash uchun ikkita yutuqli terapiya yo'nalishiga ega bo'ldi.
GenFleet boshchiligidagi Yevropaning yuqori darajadagi o'pka saratoni bo'yicha mutaxassislari bilan hamkorlikda o'tkazilgan KROCUS tadqiqotida fulzerasibning setuksimab bilan birgalikda qo'llanilishi barcha birinchi darajali NSCLC bemorlarida ta'sirchan samaradorlikni va ayniqsa miya metastatik bemorlarida o'sma reaksiyasini ko'rsatdi. Bundan tashqari, ushbu rejim ikkinchi darajali va undan yuqori NSCLC davolashda fulzerasib monoterapiyasiga nisbatan yaxshiroq xavfsizlik/tolerantlikni namoyish etdi. Birinchi darajali o'pka saratonini davolashda KRAS G12C inhibitori (fulzerasib) va anti-EGFR antitelosining (setuksimab) kashshof kombinatsiyasi sifatida ushbu innovatsion yondashuv birinchi darajali NSCLC terapiyasi uchun keyingi avlod SOC ni yaratish salohiyatiga ega.
2025-yilgi Yevropa o'pka saratoni konferensiyasi (ELCC) yillik yig'ilishining mini-og'zaki taqdimotidagi so'nggi tezkor ma'lumotlarga ko'ra, 2025-yil 14-yanvar holatiga ko'ra, sinov ishtirokchilaridan 45 nafari kamida bitta davolashdan keyingi o'sma bahosini oldi: ORR 80% ga yetdi; DCR 100% ga yetdi; mPFS 12,5 oyni tashkil etdi.
Hozirgi kunda Xitoyda bemorlarni qidirayotgan yangi saratonga qarshi texnologiyalarning ko'plab klinik sinovlari mavjud. Yangi dorilar va texnologiyalar bo'yicha maslahat olish uchun Pekin Janubiy mintaqaviy onkologiya kasalxonasining xalqaro bo'limiga murojaat qilishingiz mumkin.
Telefon raqami: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Nashr vaqti: 2025-yil 15-iyul