2025-yil 22-may kuni Allist Pharmaceuticals o'zining KRAS-G12C inhibitori bo'lgan Airuikai (Glecirasib Citrate Tablets) innovatsion preparati Milliy tibbiy mahsulotlar boshqarmasi (NMPA) tomonidan bozorga chiqarish uchun rasman tasdiqlanganini e'lon qildi. Ushbu tasdiq Airuikai preparatini ilgari kamida bitta tizimli terapiya olgan KRAS®®G12C mutatsiyaga uchragan rivojlangan mayda hujayrali bo'lmagan o'pka saratoni (NSCLC) bilan og'rigan kattalar bemorlarini davolashda qo'llash imkonini beradi. Bu Allist Pharmaceuticals tomonidan tasdiqlangan yana bir innovatsion o'pka saratoni terapiyasini anglatadi, KRASG12C mutatsiyaga uchragan mayda hujayrali bo'lmagan o'pka saratoni (NSCLC) bilan og'rigan bemorlar uchun yangi davolash usulini taklif qiladi va davolash qiyin bo'lgan saraton kasalligining ushbu kichik turini davolash landshaftini o'zgartirishga yordam beradi.
Ushbu tasdiq KRASG12C mutatsiyalariga ega bo'lgan, standart davolash usullari muvaffaqiyatsiz bo'lgan yoki ularga chidamsiz bo'lgan rivojlangan mayda hujayrali bo'lmagan o'pka saratoni bilan og'rigan bemorlarda Glecirasib monoterapiyasining xavfsizligi, bardoshliligi va samaradorligini baholovchi II bosqichdagi asosiy tadqiqot natijalariga asoslangan.
Natijalar Goleresai ham samarali, ham yaxshi muhosaba qilinishini ko'rsatdi. 2024-yil 28-sentabr holatiga ko'ra, tahlilga jami 119 ta NSCLC bemorlari kiritilgan. Mustaqil ko'rib chiqish qo'mitasi (IRC) tomonidan baholanganidek, tasdiqlangan ob'ektiv javob darajasi (cORR) 49,6% (40,2%-59,0%) ni tashkil etdi, kasallikni nazorat qilish darajasi (DCR) esa 86,3% (78,7%-92,0%) ni tashkil etdi. Javobning o'rtacha davomiyligi (DOR) 14,5 oyni (9,6 oydan baholanmaydi), o'rtacha progressiyasiz omon qolish (PFS) 8,2 oyni (5,2–11,1) va o'rtacha umumiy omon qolish (OS) 17,5 oyni (13,6 oydan baholanmaydi) tashkil etdi.
Hozirgi kunda Xitoyda bemorlarni qidirayotgan yangi saratonga qarshi texnologiyalarning ko'plab klinik sinovlari mavjud. Yangi dorilar va texnologiyalar bo'yicha maslahat olish uchun Pekin Janubiy mintaqaviy onkologiya kasalxonasining xalqaro bo'limiga murojaat qilishingiz mumkin.
Telefon raqami: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Nashr vaqti: 2025-yil 27-may