29-avgust kuni Boehringer Ingelheimning HERNEXEOS® (zongertinib tabletkalari) preparati Xitoy Milliy Tibbiy Mahsulotlar Boshqarmasi (NMPA) tomonidan operatsiya qilib bo'lmaydigan, mahalliy rivojlangan yoki metastatik mayda hujayrali bo'lmagan o'pka saratoni (NSCLC) bilan og'rigan, o'smalarida HER2 (ERBB2) mutatsiyalari faollashgan va ilgari kamida bitta tizimli terapiya olgan kattalar bemorlarini davolash uchun monoterapiya sifatida tasdiqlandi.
Hozirgi kunda Xitoyda bemorlarni qidirayotgan yangi saratonga qarshi texnologiyalarning ko'plab klinik sinovlari mavjud. Yangi dorilar va texnologiyalar bo'yicha maslahat olish uchun Pekin Janubiy mintaqaviy onkologiya kasalxonasining xalqaro bo'limiga murojaat qilishingiz mumkin.
Telefon raqami: 4008803716
WeChat identifikatori: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Shartli tasdiqlash Ib bosqichidagi Beamion-LUNG 1 sinovi (NCT04886804) ma'lumotlari asosida berildi: HER2 o'zgarishlari bilan rezektsiya qilib bo'lmaydigan yoki metastatik qattiq o'smalari bo'lgan odamlarda zongertinibni monoterapiya sifatida qo'llash bo'yicha ochiq yorliqli, I bosqichdagi dozani oshirish sinovi, dozani tasdiqlash va kengaytirish. Tadqiqot 2 qismdan iborat. Birinchi qism HER2 o'zgarishlari bilan turli xil rivojlangan saraton turlariga ega bo'lgan, jumladan, mutatsiyalar, amplifikatsiyalar, haddan tashqari ifodalanish va qo'shilishlar bo'lgan va oldingi davolash muvaffaqiyatli bo'lmagan kattalar uchun ochiq. Ikkinchi qism HER2 mutant bo'lmagan kichik hujayrali o'pka saratoni bilan og'rigan odamlar uchun ochiq.
1-kohortada jami 75 bemor zongertinibni 120 mg dozada qabul qildi. Ma'lumotlar chegarasida (2024-yil 29-noyabr), ushbu bemorlarning 71% (95% ishonch oralig'i [CI], 60 dan 80 gacha; ≤30% benchmarkga nisbatan P<0.001) tasdiqlangan ob'ektiv javobga ega edi; javobning o'rtacha davomiyligi 14,1 oyni tashkil etdi (95% CI, 6,9 dan baholanmaydi) va progressiyasiz o'rtacha omon qolish 12,4 oyni tashkil etdi (95% CI, 8,2 dan baholanmaydi). 3-darajali yoki undan yuqori darajadagi dori bilan bog'liq nojo'ya ta'sirlar 13 bemorda (17%) sodir bo'ldi. 5-kohortada (31 bemor) bemorlarning 48% (95% CI, 32 dan 65 gacha) tasdiqlangan ob'ektiv javobga ega edi. 3-darajali yoki undan yuqori darajadagi dori bilan bog'liq nojo'ya ta'sirlar 1 bemorda (3%) sodir bo'ldi. 3-kohortada (20 bemor) bemorlarning 30% da (95% CI, 15 dan 52 gacha) tasdiqlangan obyektiv javob kuzatildi. 5 bemorda (25%) 3 yoki undan yuqori darajadagi dori bilan bog'liq nojo'ya ta'sirlar kuzatildi. Uchala kohortada ham dori bilan bog'liq interstitsial o'pka kasalligi holatlari kuzatilmadi.
“NMPAning zongertinib salohiyatini doimiy ravishda e'tirof etayotganini ko'rish juda yoqimli. Xitoyda zongertinibning birinchi darajali qo'llanilishi uchun ilg'or terapiyani belgilash ushbu bemorlar populyatsiyasining dolzarb ehtiyojini ko'rsatadi. Bu ushbu terapiyani muhtoj bemorlarning ko'proq qismiga taqdim etish yo'lidagi muhim keyingi qadamdir”, dedi Boehringer Ingelheim boshqaruvchi direktorlar kengashi raisi Shashank Deshpande.
Hozirgi kunda Xitoyda bemorlarni qidirayotgan yangi saratonga qarshi texnologiyalarning ko'plab klinik sinovlari mavjud. Yangi dorilar va texnologiyalar bo'yicha maslahat olish uchun Pekin Janubiy mintaqaviy onkologiya kasalxonasining xalqaro bo'limiga murojaat qilishingiz mumkin.
Telefon raqami: 4008803716
WeChat identifikatori: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Joylashtirilgan vaqt: 2025-yil 2-sentabr