11-avgust kuni Milliy tibbiy mahsulotlar boshqarmasi (NMPA) Dori-darmonlarni baholash markazi (CDE) InxMedning IN10018 tabletkalariga arizasi mahalliy rivojlangan yoki metastatik KRAS G12C mutatsiyasiga ega bo'lgan, kamida ikkita oldingi terapiya yo'nalishidan o'tgan kolorektal saratonni (CRC) davolash uchun D-1553 bilan birgalikda qo'llanilishi mo'ljallangan inqilobiy terapiyani belgilash uchun taklif qilinganini ma'lum qildi.
Hozirgi kunda Xitoyda bemorlarni qidirayotgan yangi saratonga qarshi texnologiyalarning ko'plab klinik sinovlari mavjud. Yangi dorilar va texnologiyalar bo'yicha maslahat olish uchun Pekin Janubiy mintaqaviy onkologiya kasalxonasining xalqaro bo'limiga murojaat qilishingiz mumkin.
Telefon raqami: 4008803716
WeChat identifikatori: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Ifebemtinib (IN10018) haqida
Ifebemtinib (IN10018) FAKga qarshi yuqori darajada selektiv, og'iz orqali yuboriladigan, kichik molekulali ingibitor bo'lib, u keng spektrli terapevtik usullar bilan sezilarli sinergiyaga ega. Klinik jihatdan u kimyoterapiya, maqsadli terapiya va immunoterapiya bilan terapevtik sinergiyalarni namoyish etdi. Bugungi kunga qadar 600 dan ortiq bemor qulay xavfsizlik va bardoshlilik profili bilan davolandi.
2025-yilgi ASCO yillik yig'ilishida KRAS G12C mutant qattiq o'smalarida og'iz orqali qabul qilinadigan fokal adgeziya kinaz (FAK) ingibitori bo'lgan ifebemtinib (IN10018) ning og'iz orqali qabul qilinadigan KRAS G12C ingibitori bo'lgan garsorasib (D-1533) bilan birgalikda samaradorligi va xavfsizligini baholash uchun Ib/II bosqich klinik sinovidan (NCT06166836; NCT05379946) olingan so'nggi klinik ma'lumotlar e'lon qilindi.
2025-yilgi ASCO yillik yig'ilishida taqdim etilgan klinik ma'lumotlar (Xulosa #8629 | Poster taxtasi #109) ikkita kohortadan olingan natijalarni o'z ichiga olgan:
PD-L1 ekspressiyasidan qat'i nazar, ifebemtinib + garsorasib davosini olgan birinchi qator KRAS G12C-mutant kichik hujayrali bo'lmagan o'pka saratoni (NSCLC) bemorlarida bir qo'lli kohortaning chidamlilik bo'yicha kuzatuv ma'lumotlari.
Ilgari davolangan KRAS G12C-mutant kolorektal saraton (CRC) bemorlarida ifebemtinib+ garsorasib va garsorasib monoterapiyasini taqqoslash bo'yicha randomizatsiyalangan kohort.
NSCLC kohortasida, ifebemtinib va garsorasibning ikki tomonlama og'iz orqali, kimyoterapiyasiz rejim sifatida kombinatsiyasi, PD-L1 ekspressiyasidan qat'i nazar, yuqori javob darajasi va uzoq muddatli samaradorlikni o'z ichiga olgan ishonchli klinik foydani ko'rsatdi va CRC kohortasida natija KRAS inhibitori monoterapiyasiga nisbatan ifebemtinibning aniq qo'shimcha samaradorligini ko'rsatdi.
Birinchi qatorli NSCLCdagi asosiy jihatlar: Ikki og'izli rejim uzoq muddatli samaradorlikni va omon qolishning yangi afzalliklarini ko'rsatadi
2025-yil 31-mart holatiga ko'ra, PD-L1 ekspressiyasidan qat'i nazar, birinchi qatordagi 33 ta NSCLC bemorlari ro'yxatga olindi va ifebemtinib va garsorasib kombinatsiyasini oldilar, o'rtacha kuzatuv 16,0 oyni tashkil etdi. Ilgari kompaniya Ob'ektiv Javob Ko'rsatkichi (ORR) 90,3% ni tashkil etganini xabar qilgan edi (ma'lumotlar ESMO 2024 da taqdim etilgan). Kuzatuv ma'lumotlari endi quyidagicha umumlashtirildi:
Progressivizatsiyasiz omon qolishning o'rtacha davomiyligi (mPFS): 22,3 oy
DOR javobining o'rtacha davomiyligi (mDOR): 19,4 oy
Mediana umumiy omon qolish (mOS): hali erishilmagan, sezilarli darajada ko'tarilish va tekislanish omon qolish egri chizig'i uzoq muddatli foyda keltirishini ko'rsatadi.
Shuni ta'kidlash kerakki, davolash PD-L1 ifoda holatidan qat'i nazar, izchil samaradorlikni ko'rsatdi.
Ilgari davolangan CRCdagi asosiy topilmalar: Randomizatsiyalangan sinov KRAS G12Ci bilan sinergiyani tasdiqlaydi
2025-yil 21-aprel holatiga ko'ra, ilgari davolangan 36 ta CRC bemorlari ifebemtinib + garsorasib yoki garsorasib kombinatsiyasini olish uchun 1:1 nisbatda tasodifiy tanlandi. Barcha bemorlar rentgenologik jihatdan baholandi va o'smalarga qarshi javoblar quyidagicha baholandi va umumlashtirildi:
ORR: 44,4% (kombo) va 16,7% (mono)
Kasalliklarni nazorat qilish darajasi (DCR): 100,0% (kombo) va 77,8% (mono)
mPFS: 7,7 oy (kombo) va 4,0 oy (mono)
mOS: kombinatsiyalangan qo'lda hali erishilmagan; omon qolish egri chiziqlarida erta ajralish kuzatilgan
Hozirgi kunda Xitoyda bemorlarni qidirayotgan yangi saratonga qarshi texnologiyalarning ko'plab klinik sinovlari mavjud. Yangi dorilar va texnologiyalar bo'yicha maslahat olish uchun Pekin Janubiy mintaqaviy onkologiya kasalxonasining xalqaro bo'limiga murojaat qilishingiz mumkin.
Telefon raqami: 4008803716
WeChat identifikatori: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Nashr vaqti: 2025-yil 13-avgust