6-iyun kuni xalqaro tibbiyot jurnali Journal of Hematology & Oncology standart davolash usullariga chidamli, rezektsiya qilib bo'lmaydigan mahalliy rivojlangan yoki metastatik qattiq o'smalarni monoterapiya sifatida innovatsion TROP2 ADC sacituzumab tirumotekan (sac-TMT) ning I/II bosqich tadqiqot natijalarini (KL264-01/MK-2870-001) e'lon qildi.
Sacituzumab tirumotekan (sac-TMT) - bu sitotoksik belotekandan olingan topoizomeraza I inhibitori bilan bog'langan anti-TROP2 monoklonal antikordan tashkil topgan antikor-dori konjugati (KL610023) yangi havola vositasi orqali.
Usullar
Bemorlarda standart terapiyaga chidamli, rezektsiya qilib bo'lmaydigan mahalliy rivojlangan/metastatik qattiq o'smalar mavjud edi. 1-bosqich dozani oshirish kohortalarida bemorlarda standart terapiyaga chidamli, rezektsiya qilib bo'lmaydigan mahalliy rivojlangan/metastatik qattiq o'smalar mavjud edi. Sac-TMT har 2 haftada 2 dan 12 mg/kg gacha vena ichiga yuborildi. 2-bosqichda TNBC va HR+/HER2− ko'krak bezi saratoni bilan og'rigan bemorlar 1-bosqichda aniqlangan tavsiya etilgan kengaytirish dozalari (RDE) bo'yicha sac-TMT oldilar. Asosiy maqsadlar sac-TMT ning maksimal toqat qilinadigan dozasini (MTD) aniqlash va RDE larni aniqlash (1-bosqich) va tadqiqotchi baholashi orqali RECIST v1.1 bo'yicha ORR ni aniqlash edi (2-bosqich). Nojo'ya ta'sirlar NCI-CTCAE 5.0 versiyasiga muvofiq baholandi.
Natijalar
1-bosqichda o'ttiz bemor ro'yxatga olindi va 2 mg/kg (n = 4), 4 mg/kg (n = 7), 5 mg/kg (n = 7), 5,5 mg/kg (n = 5) va 6 mg/kg (n = 7) dozalarda sac-TMT qabul qildi. Besh bemorda dozani cheklovchi toksiklik kuzatildi: 4, 5,5 va 6 mg/kg dozalarda 3-darajali stomatit; 5 mg/kg dozada 3-darajali toshma; va 6 mg/kg dozada 3-darajali ürtiker. MTD 5,5 mg/kg va RDE 4 va 5 mg/kg ni tashkil etdi. 2-bosqich dozasini kengaytirishda TNBC uchun ORR (95% CI) 4 mg/kg guruhida (n = 23) 34,8% (16,4%, 57,3%) va 5 mg/kg guruhida (n = 36) 38,9% (23,1%, 56,5%) ni tashkil etdi. HR+/HER2− ko'krak bezi saratonida ORR (95% CI) 31,7% (18,1%, 48,1%) ni tashkil etdi (n = 41).
Xulosalar
Sac-TMT rezektsiya qilib bo'lmaydigan mahalliy rivojlangan/metastatik qattiq o'smalari bo'lgan bemorlarda boshqariladigan xavfsizlik profilini va metastatik TNBC va HR+/HER2− ko'krak bezi saratonida istiqbolli o'smalarga qarshi faollikni namoyish etdi. Sac-TMT 3-bosqich tadqiqotlarida o'rganilmoqda.
Hozirgi kunda Xitoyda bemorlarni qidirayotgan yangi saratonga qarshi texnologiyalarning ko'plab klinik sinovlari mavjud. Yangi dorilar va texnologiyalar bo'yicha maslahat olish uchun Pekin Janubiy mintaqaviy onkologiya kasalxonasining xalqaro bo'limiga murojaat qilishingiz mumkin.
Telefon raqami: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Nashr vaqti: 2025-yil 19-iyun