19-iyun kuni Milliy tibbiy mahsulotlar ma'muriyati (NMPA) Dori-darmonlarni baholash markazi (CDE) Innovent Biologics kompaniyasining IBI343 preparati mahalliy rivojlangan yoki metastatik, CLDN18.2-musbat va kamida ikkita tizimli terapiya olgan oshqozon osti bezi saratonini davolash uchun mo'ljallangan inqilobiy terapiyani belgilash dasturiga kiritish uchun taklif qilinganini e'lon qildi.
IBI343 rekombinant insonlashtirilgan anti-CLDN18.2 antitelo-dori konjugati (ADC). CLDN18.2 ni ifodalovchi o'sma hujayralariga bog'langandan so'ng, u CLDN18.2 ga bog'liq ADC ichkilashuvidan o'tadi va sitotoksik yukni chiqaradi, bu esa DNK shikastlanishiga olib keladi va oxir-oqibat o'sma hujayralarining apoptozini keltirib chiqaradi.
2024-yil 9-dekabr kuni Yevropa Tibbiy Onkologiya Jamiyati (ESMO Asia) yillik yig'ilishida rivojlangan oshqozon osti bezi kanali adenokarsinomasida (PDAC) IBI343 ning I bosqich klinik sinovidan (NCT05458219) olingan so'nggi ma'lumotlar taqdim etildi.
CLDN18.2-musbat rivojlangan PDAC bilan kasallangan jami 43 bemor IBI343 bilan davolandi. Natijalar umumiy ob'ektiv javob darajasi (ORR) 32,6%, tasdiqlangan ob'ektiv javob darajasi (cORR) 23,3% va tasdiqlangan kasallikni nazorat qilish darajasi (cDCR) 81,4% ni ko'rsatdi. Javobning o'rtacha davomiyligi (mDoR) 7,0 oyni, 6 oylik DoR darajasi 63% ni va o'rtacha progressiyasiz omon qolish (PFS) 5,3 oyni tashkil etdi.
Hozirgi kunda Xitoyda bemorlarni qidirayotgan yangi saratonga qarshi texnologiyalarning ko'plab klinik sinovlari mavjud. Yangi dorilar va texnologiyalar bo'yicha maslahat olish uchun Pekin Janubiy mintaqaviy onkologiya kasalxonasining xalqaro bo'limiga murojaat qilishingiz mumkin.
Telefon raqami: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Nashr vaqti: 2025-yil 19-iyun