11-iyun kuni Kelun-Biotech mustaqil ravishda ishlab chiqilgan TROP2 ADC dori vositasi sac-TMT (佳泰莱), PD-L1 monoklonal antikor tagitanlimab (科泰莱”) bilan birgalikda, Xitoy Milliy tibbiy mahsulotlar boshqarmasi (NMPA) Dori-darmonlarni baholash markazi (CDE) tomonidan haydovchi gen mutatsiyalari bo'lmagan mahalliy rivojlangan yoki metastatik skuamoz bo'lmagan mayda hujayrali bo'lmagan o'pka saratoni (NSCLC) bemorlarini birinchi darajali davolash uchun yutuqli terapiya nominatsiyasi (BTD) olganini e'lon qildi.
Kompaniyaning asosiy mahsuloti bo'lgan Sac-TMT - bu yangi inson TROP2 ADC bo'lib, unda Kompaniya NSCLC, ko'krak bezi saratoni (BC), oshqozon saratoni (GC), ginekologik o'smalar va boshqalar kabi rivojlangan qattiq o'smalarni nishonga olgan holda mulkiy intellektual mulk huquqlariga ega. Sac-TMT foydali yukni konjugatsiya qilish uchun yangi bog'lovchi, dori-antikor nisbati (DAR) 7,4 bo'lgan belotekan hosilasi topoizomeraza I ingibitori bilan ishlab chiqilgan. Sac-TMT o'sma hujayralari yuzasida TROP2 ni rekombinant anti-TROP2 insonlashtirilgan monoklonal antikorlar orqali aniqlaydi, keyin u o'sma hujayralari tomonidan endositozlanadi va KL610023 ni hujayra ichida chiqaradi. Topoizomeraza I ingibitori sifatida KL610023 o'sma hujayralariga DNK shikastlanishini keltirib chiqaradi, bu esa o'z navbatida hujayra siklining to'xtashiga va apoptozga olib keladi. Bundan tashqari, u o'sma mikro muhitida KL610023 ni ham chiqaradi. KL610023 membrana o'tkazuvchanligini hisobga olsak, u kuzatuvchi ta'sirini kuchaytirishi yoki boshqacha qilib aytganda, qo'shni o'sma hujayralarini o'ldirishi mumkin.
Ushbu yutuqli terapiya nomi OptiTROP-Lung01 II bosqich tadqiqotining skuamoz bo'lmagan kohortasining samaradorligi va xavfsizligi ma'lumotlariga asoslangan.
Drayver-gen-manfiy rivojlangan NSCLC bemorlarini birinchi darajali davolash usuli sifatida sac-TMT ni KL-A167 (anti-PD-L1 monoklonal antikor) bilan birgalikda baholash bo'yicha OptiTROP-Lung01 II bosqich tadqiqotining natijalari 2024-yilgi CSCO akademik yillik yig'ilishida taqdim etildi.
Tadqiqot natijalari shuni ko'rsatdiki: 1A kohortasi uchun o'rtacha kuzatuv 14,0 oyni tashkil etdi, ob'ektiv javob darajasi (ORR) 48,6% (18/37, 2 ta holat tasdiqlanishi kutilmoqda), kasallikni nazorat qilish darajasi (DCR) 94,6%, o'rtacha progressiyasiz omon qolish (PFS) 15,4 oy (95% CI: 6,7, NE) va 6 oylik PFS darajasi 69,2%; 1B kohortasi uchun o'rtacha kuzatuv 6,9 oyni tashkil etdi, ORR 77,6% (45/58, 5 ta holat tasdiqlanishi kutilmoqda), DCR 100,0%, o'rtacha PFS hali erishilmagan va 6 oylik PFS darajasi 84,6%.
Hozirgi kunda Xitoyda bemorlarni qidirayotgan yangi saratonga qarshi texnologiyalarning ko'plab klinik sinovlari mavjud. Yangi dorilar va texnologiyalar bo'yicha maslahat olish uchun Pekin Janubiy mintaqaviy onkologiya kasalxonasining xalqaro bo'limiga murojaat qilishingiz mumkin.
Telefon raqami: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Nashr vaqti: 2025-yil 12-iyun