RD13-02 sog'lom donorlardan olingan CD7 ga qaratilgan universal CAR-T hujayrali mahsulot bo'lib, qaytalanuvchi yoki refrakter T-hujayrali o'tkir limfoblastik leykemiya/limfoma (T-ALL/LBL) ni davolash uchun mo'ljallangan. U genetik jihatdan modifikatsiyalangan bo'lib, birodarlarni o'ldirish, transplantatni xo'jayinga qarshi kasallik (GvHD) va xostni transplantatga qarshi rad etish (HvG) dan qochish bilan birga o'smaga qarshi faollikni oshiradi. RD13-02 bir nechta odamlar uchun bitta partiyada tayyorlanishi mumkin, bu esa CAR-T hujayrali terapiyasiga muhtoj bemorlar uchun "tayyor" imkoniyatga erishish imkonini beradi.
2024-yil 7-noyabr kuni Bioheng Therapeutics kompaniyasi CD7 ni qaytalanuvchi/refrakter (R/R) T-ALL/LBL bemorlarini davolash uchun mo'ljallangan universal CAR-T hujayrali mahsuloti RD13-02 ning I bosqichdagi so'nggi klinik ma'lumotlarini Amerika Gematologiya Jamiyatining (ASH) 66-yillik yig'ilishida og'zaki taqdimotda taqdim etishini e'lon qildi. Konferensiya 2024-yil 7-10-dekabr kunlari AQShning San-Diego shahrida bo'lib o'tadi.
Natijalar: 2024-yil 1-avgust holatiga ko'ra, R/R T-ALL/LBL ga ega bo'lgan jami 18 ta ball qabul qilindi (13 ALL, 5 LBL), o'rtacha yoshi 33,5 yosh (diapazon 11 dan 67 gacha). Davolashning oldingi yo'nalishlarining o'rtacha ko'rsatkichi 2 ta (diapazon 1 dan 5 gacha) va 4 ball qabul qilinishdan oldin allo-HSCT ga ega bo'lgan. BM blastlarining o'rtacha ulushi 18 ball orasida 71% ni tashkil etdi (diapazon: 6% dan 90% gacha), 9 tasida (6 ALL, 3 LBL) ekstramedullar ishtiroki kuzatildi. Barcha doza darajalarida dozani cheklovchi toksiklik (DLT) hodisasi yoki neyrotoksiklik kuzatilmadi, faqat bitta Gr1 GvHD holati kuzatildi. Sitokinlarning ajralib chiqish sindromi (CRS) boshqarilishi mumkin edi, aksariyati yengil edi (Gr1, n=10; Gr2, n=5; Gr3, n=3). Har qanday darajadagi infeksiyalar 13 (72%) ballda (≥Gr3 2 [11%] ballda) sodir bo'ldi. DL2 va DL3 darajalaridan bitta ballda Gr3 CRS paydo bo'lganligi sababli, tadqiqotchilar xavfsizlik va samaradorlikka asosiy e'tibor qaratgan holda DL1 ni kengaytirish dozasi sifatida belgiladilar. Dozani kengaytirish paytida infuziyadan keyingi 20-kuni o'sma lizisi sindromidan bir ball vafot etdi.
Infuziyadan keyingi dastlabki 28 kunlik baholashda 17 ta baholanadigan balldan 14 tasi CR/CRi ga erishdi. Infuziyadan keyingi 2-oyga kelib, yana ikkita ball CR/CRi ga erishdi, CR/CRi darajasi 94% ni tashkil etdi (16/17). CR/CRi bo'lgan ball orasida oqim sitometriyasi tahlili bo'yicha 100% minimal qoldiq kasallik (MRD) salbiy holatiga erishdi. Periferik qondagi CAR-T hujayralarining o'rtacha Cmax qiymati qPCR bo'yicha 1 863 601 nusxa/mkg genom DNKsini (diapazon 275 044 dan 3 763 587 gacha) tashkil etdi, eng uzoq davomiyligi 90 kundan oshdi.
Xulosa: RD13-02, "tayyor" universal CAR-T mahsuloti, R/R CD7 T-ALL/LBL ni davolashda boshqariladigan xavfsizlik profilini va samaradorligini oshirdi. Shunisi e'tiborga loyiqki, CR/CRi ballarining 100% MRD-salbiy holatga erishdi, bu esa ballarga tezroq davolash usullarini taklif qildi.
Hozirda Xitoyda CAR-T ning boshqa ko'plab klinik sinovlari mavjud va ular bemorlarni qidirmoqda. Yangi dorilar va texnologiyalar bo'yicha maslahat olish uchun siz Pekin Janubiy mintaqaviy onkologiya kasalxonasining xalqaro bo'limiga murojaat qilishingiz mumkin.
Telefon raqami: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Adabiyotlar
1.https://www.bioheng.com/News_Details/26.html
2.https://ash.confex.com/ash/2024/webprogram/Paper207322.html
3.http://myimm.net/mianyizhiliao/2035.html
Nashr vaqti: 2024-yil 3-dekabr