19-iyun kuni Milliy tibbiy mahsulotlar boshqarmasi (NMPA) Dori-darmonlarni baholash markazi (CDE) Livzon Pharmaceutical kompaniyasining LM-108 in'ektsiyasi inqilobiy terapiya nomiga kiritish uchun taklif qilinganini e'lon qildi. Kefeqibai monoklonal antikor in'ektsiyasini (LM-108) toripalimab bilan birgalikda qo'llash CCR8-musbat va avvalgi birinchi darajali standart terapiya muvaffaqiyatsiz bo'lgan rivojlangan oshqozon yoki gastroezofageal birikma (G/GEJ) adenokarsinomasi bo'lgan bemorlarni davolash uchun ko'rib chiqilmoqda.
LM-108 - bu o'sma infiltratsiyasiga uchragan Treglarni tanlab yo'q qiladigan yangi Fc-optimallashtirilgan, CCR8 ga qarshi monoklonal antitelo.
CCR8 haqida:
CCR8 (kemokin retseptorlari 8) G oqsili bilan bog'langan retseptorlar (GPCR) oilasi ostidagi kemokin retseptorlari kichik oilasining a'zosi hisoblanadi. Avvalgi tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, CCR8 ning ekspressiyasi periferik qon hujayralari va normal to'qimalarda past, ammo ko'krak bezi saratoni, yo'g'on ichak saratoni va o'pka saratoni kabi bir nechta saraton kasalliklarida o'sma infiltratsiya qiluvchi Treglarda ayniqsa yuqori darajada tartibga solinadi. Anit-CCR8 antikorlari o'sma infiltratsiya qiluvchi Treglarning kamayishini tanlab vositachilik qilishi, shu bilan o'smalarga qarshi immunitetni kuchaytirishi va o'smaning o'sishini inhibe qilishi mumkin.
2024-yilgi Amerika Klinik Onkologiya Jamiyatining (ASCO) yillik yig'ilishida oshqozon saratoni bilan og'rigan bemorlarda LM-108 va anti-PD-1 terapiyasining kombinatsiyasi bo'yicha uchta 1/2 bosqichli tadqiqotlarning umumiy tahlili taqdim etildi.
Usullar: Tahlilga LM-108 bilan anti-PD-1 antitelosi bilan birgalikda davolangan oshqozon saratoni bilan og'rigan bemorlar kiritildi. Bemorlarga vena ichiga LM-108 3 mg/kg Q2W, 6 mg/kg Q3W yoki 10 mg/kg Q3W dozasida va anti-PD-1 antitelosi (vena ichiga pembrolizumab 200 mg Q3W yoki 400 mg Q6W yoki toripalimab 240 mg Q3W) yuborildi. Asosiy natija RECIST v1.1 ga muvofiq tadqiqotchi tomonidan baholangan ORR edi. Ikkilamchi natijalar xavfsizlik, boshqa samaradorlik natijalari va biomarkerlar tahlilini o'z ichiga oldi. Birlashtirilgan tahlil uchun ma'lumotlarning oxirgi sanasi 2023-yil 25-dekabr edi.
Natijalar: Xitoy, AQSh va Avstraliyadan kelgan oshqozon saratoni bilan og'rigan qirq sakkiz bemor (o'rtacha yoshi: 60,5 yosh; erkak: 72,9%) pembrolizumab yoki toripalimab bilan birgalikda LM-108 ning ≥ 1 dozasini qabul qildi. Ko'pgina (n = 47, 97,9%) bemorlar kamida 1 marta saratonga qarshi davolanishni olgan va 43 (89,6%) ilgari PD-1 ga qarshi terapiya olgan. Davolash bilan bog'liq nojo'ya ta'sirlar (TRAE) 39 (81,3%) bemorda sodir bo'lgan, ularda eng ko'p uchraydigan hodisalar (≥15%) alanin transaminazasining oshishi (25,0%), aspartat transaminazasining oshishi (22,9%), leykotsitlarning kamayishi (22,9%), anemiya (16,7%) bo'lgan. ≥ 3 darajali TRAE 18 (37,5%) bemorda kuzatildi, eng ko'p uchraydigan hodisalar (≥ 4%) anemiya (8,3%), lipaza miqdorining oshishi (4,2%), toshma (4,2%) va limfotsitlar sonining kamayishi (4,2%) edi. Barcha davolash rejimlarida samaradorlik baholanadigan 36 bemor orasida ORR 36,1% va DCR 72,2% ni tashkil etdi. O'rtacha PFS 6,53 oyni tashkil etdi. Birinchi darajali davolashda kasalligi rivojlangan 11 bemor orasida ORR 63,6% va DCR 81,8% ni tashkil etdi. Birinchi darajali davolashda rivojlangan 11 bemordan 8 tasida CCR8 ekspressiyasi yuqori edi. Ushbu 8 bemor orasida ORR 87,5% va DCR 100% ni tashkil etdi, 1 ta CR, 6 ta PR va 1 ta SD kuzatildi.
Xulosa: LM-108 anti-PD-1 antitelosi bilan birgalikda qo'llanilganda, PD-1 antitelosiga chidamli oshqozon saratoni bilan og'rigan bemorlarda istiqbolli o'smalarga qarshi faollik ko'rsatildi. Kombinatsiyalangan terapiya yaxshi qabul qilindi.
Hozirgi kunda Xitoyda bemorlarni qidirayotgan yangi saratonga qarshi texnologiyalarning ko'plab klinik sinovlari mavjud. Yangi dorilar va texnologiyalar bo'yicha maslahat olish uchun Pekin Janubiy mintaqaviy onkologiya kasalxonasining xalqaro bo'limiga murojaat qilishingiz mumkin.
Telefon raqami: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Nashr vaqti: 2025-yil 24-iyun