30-iyun kuni Milliy tibbiy mahsulotlar boshqarmasi (NMPA) rasmiy veb-saytida Chia Tai Tianqing tomonidan ishlab chiqilgan 1-sinf yangi preparati bo'lgan Anlotinib Xitoyda yangi ko'rsatma uchun tasdiqlangani e'lon qilindi: ilgari tizimli terapiya olmagan, rezektsiya qilib bo'lmaydigan mahalliy rivojlangan yoki metastatik yumshoq to'qima sarkomasi (STS) bilan og'rigan bemorlarni birinchi darajali davolash uchun kimyoterapiya bilan kombinatsiyalangan terapiya. Bu Xitoyda Anlotinib uchun tasdiqlangan to'qqizinchi ko'rsatma bo'lib, rivojlangan yoki metastatik STSni birinchi darajali davolash uchun dunyodagi birinchi kimyoterapiya kombinatsiyalangan terapiyasining rasmiy tasdiqlanganligini anglatadi.
Anlotinib (AL3818, Anlotinib gidroxlorid) - bu VEGFR, PDGFR, FGFR va c-Kit kabi kinazalarni samarali ravishda inhibe qiluvchi, o'sma angiogeneziga qarshi va o'sma o'sishini inhibe qiluvchi ta'sir ko'rsatadigan yangi kichik molekulali ko'p maqsadli tirozin kinaz inhibitori (TKI).
Yumshoq to'qima sarkomasi (YTK) - bu epitelial bo'lmagan ekstraskelet to'qimalaridan kelib chiqadigan xavfli o'sma turi bo'lib, Xitoyda yillik kasallanish darajasi 100 000 aholiga taxminan 2,91 ni tashkil etadi va yildan-yilga o'sish tendentsiyasini ko'rsatadi [1-3]. YTK 19 gistologik turni va 50 dan ortiq turli patologik kichik turlarni qamrab oladi. O'nlab yillar davomida antrasiklin asosidagi kimyoterapiya YTKni davolashning birinchi darajali usulining asosi bo'lib xizmat qildi.
2025-yilgi Amerika Klinik Onkologiya Jamiyatining (ASCO) yillik yig'ilishida kompaniya rezektsiya qilib bo'lmaydigan rivojlangan yoki metastatik STSni birinchi darajali davolash uchun Anlotinib gidroxlorid kapsulalarini kimyoterapiya bilan birgalikda qo'llashning III bosqich klinik tadqiqotining yutuqlarini taqdim etdi.
Usullar: Muvofiq ballar ilgari davolanmagan, patologik jihatdan tasdiqlangan, rezektsiya qilib bo'lmaydigan mahalliy rivojlangan yoki metastatik STSga ega edi. Ballar 1:1 nisbatda tasodifiy ravishda kuniga bir marta og'iz orqali ALTN (12 mg) (2 hafta davomida/1 hafta tanaffus) va EH (90 mg/m2) vena ichiga har 3 haftada bir marta, 6 siklgacha qabul qilish uchun ajratildi, so'ngra kuniga bir marta og'iz orqali ALTN (12 mg) (2 hafta davomida/1 hafta tanaffus) yoki PBO (0 mg) kuniga bir marta og'iz orqali (2 hafta davomida/1 hafta tanaffus) va EH (90 mg/m2) vena ichiga har 3 haftada bir marta, 6 siklgacha qabul qilish uchun, so'ngra kuniga bir marta og'iz orqali saqlovchi PBO (0 mg) (2 hafta davomida/1 hafta tanaffus) va kuniga bir marta og'iz orqali (2 hafta davomida/1 hafta tanaffus) qabul qilindi. Asosiy natija RECIST 1.1 ga muvofiq ko'r-ko'rona mustaqil ko'rib chiqish qo'mitasi tomonidan baholangan PFS edi. Ikkilamchi natija OS, Ob'ektiv javob darajasi (ORR), Kasalliklarni nazorat qilish darajasi (DCR) va xavfsizlikni o'z ichiga oldi.
Natijalar: Jami 272 ball tasodifiy tanlandi: 135 ball ALTN + EH guruhiga, 137 ball PBO + EH guruhiga. 2024-yil 15-fevral holatiga ko'ra, o'rtacha 7.16 oylik kuzatuvdan so'ng, ALTN + EH guruhi PFS (HR 0.30 [95% CI 0.21-0.44]; P < 0.001; o'rtacha 8.57 va 3.02 oy) va ORR (17.8% va 2.90%; P < 0.001), DCR (79.3% va 54.7%; P < 0.001) PBO + EH guruhiga nisbatan sezilarli darajada yaxshilandi. Mediana OS ga ikkala qo'lda ham erishilmadi (HR = 0.78 [95% CI: 0.49-1.25]). ALTN + EH guruhining foydasi leiomiosarkoma, sinovial sarkoma va boshqa patologik turlarni o'z ichiga olgan holda, sinovdan o'tgan ko'pgina kichik guruhlarda kuzatildi. 3-darajali ≥3 darajali nojo'ya ta'sirlar (NO) (69,6% va 59,1%), davolashni to'xtatishga olib keladigan nojo'ya ta'sirlar (3,7% va 4,4%), halokatli nojo'ya ta'sirlar (3,7% va 3,6%) ikki guruhda o'xshash edi.
Hozirgi kunda Xitoyda bemorlarni qidirayotgan yangi saratonga qarshi texnologiyalarning ko'plab klinik sinovlari mavjud. Yangi dorilar va texnologiyalar bo'yicha maslahat olish uchun Pekin Janubiy mintaqaviy onkologiya kasalxonasining xalqaro bo'limiga murojaat qilishingiz mumkin.
Telefon raqami: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Joylashtirilgan vaqt: 2025-yil 1-iyul