29-may kuni Milliy tibbiy mahsulotlar boshqarmasi (NMPA) BeiGene tomonidan taqdim etilgan Zanidatamab preparatini ilgari tizimli terapiya olgan va yuqori HER2 ekspressiyasini (IHC 3+) ko'rsatgan, rezektsiya qilib bo'lmaydigan mahalliy rivojlangan yoki metastatik safro yo'llari saratoni (BTC) bilan og'rigan bemorlarni davolash uchun sotishni ma'qulladi.
Zanidatamab - bu HER2 retseptorlarining ikkita bir-biriga mos kelmaydigan epitoplarini bir vaqtning o'zida bog'lay oladigan, biparatopik bog'lanish deb nomlanuvchi HER2 retseptorlariga qaratilgan bispesifik antitelo. Ushbu noyob dizayn va bog'lanishning ortishi ko'plab ta'sir mexanizmlariga, jumladan, ikki tomonlama HER2 signal blokadasiga, hujayra yuzasidan HER2 oqsilini olib tashlashga va bemorlarda o'smalarga qarshi faollikni rag'batlantiradigan immunitet vositasida sitotoksiklikka olib keladi.
Retseptor tirozin-protein kinazasi, odatda inson epidermal o'sish omili retseptorlari 2 (HER2) yoki CD340 sifatida tanilgan, hujayralar yuzasida joylashgan. Bu oqsil Epidermal o'sish omili retseptorlari (EGFR) oilasining a'zosi bo'lib, Eritroblastik onkogen B (ERBB2) geni tomonidan kodlangan. ERBB2 geni hujayra bo'linishi, differentsiatsiyasi va omon qolish kabi normal jarayonlar uchun juda muhimdir. Turli signalizatsiya yo'llari orqali HER2 retseptorlari hujayra proliferatsiyasini rag'batlantiradi va apoptozni (dasturlashtirilgan hujayra o'limini) inhibe qiladi. Nazoratsiz hujayra o'sishining oldini olish uchun bu retseptorlarni tartibga solish juda muhimdir. HER2 genini haddan tashqari ifodalaydigan yoki kuchaytiradigan saraton kasalliklari HER2-musbat xavfli o'smalar deb ataladi. Bu gen muhim biomarker bo'lib xizmat qiladi va dori terapiyasi uchun asosiy nishon hisoblanadi.
Biroq, HER2 kuchayganda yoki haddan tashqari ifodalanganda, nazoratsiz hujayra proliferatsiyasi va bo'linishi saraton kasalligining rivojlanishini tezlashtiradi. Bu kuchayish yoki haddan tashqari ifodalanish odatda turli xil o'sma turlarida uchraydi va odatda HER2 ga qarshi davolashga yaxshi javob berishi kutilmaydigan xavfli o'smalar uchun muhim terapevtik ahamiyatga ega bo'lishi mumkin.
HER2-musbatlik oshqozon, o't yo'llari, ko'krak, qizilo'ngach, tuxumdon va bachadon saratoni kabi turli xil xavfli o'smalarda uchraydi. Alohida HER2-musbat o'smalarning paydo bo'lishi, tavsifi va davolash tendentsiyalari 1-jadvalda keltirilgan. Yaqinda oshqozon osti bezi va o't yo'llari saratoni (BTC) bilan bog'liqlik aniqlandi. HER2-musbat saraton kasalligiga chalingan bemorlarda HER2-manfiy saraton kasalligiga chalinganlarga qaraganda prognoz yomonroq bo'ladi, chunki bu xavfli o'smalar ko'proq agressivdir. Biroq, yangi davolash strategiyalari istiqbolli natijalarni ko'rsatdi.
Ushbu tasdiqlash HERIZON-BTC-01 (NCT04466891) asosiy klinik tadqiqotining natijalariga asoslangan. Bu global, ko'p markazli, ochiq yorliqli, bir qo'lli, 2b-bosqich tadqiqoti bo'lib, ilgari davolangan, rezektsiya qilib bo'lmaydigan, HER2 bilan kuchaytirilgan rivojlangan yoki metastatik BTC bilan og'rigan bemorlarda zanidatamabning samaradorligi va xavfsizligini baholash uchun mo'ljallangan.
Tadqiqotda 87 ta BTC bemori, jumladan, HER2 ekspressiyasi yuqori bo'lgan 62 bemor ishtirok etdi. Natijalar shuni ko'rsatdiki, Zanidatamab monoterapiyasi ilgari HER2 yuqori BTC bilan davolangan bemorlarda klinik jihatdan mazmunli samaradorlikni ko'rsatdi. Mustaqil ravishda ko'rib chiqilgan tasdiqlangan obyektiv javob darajasi (ORR) 51,6% ni tashkil etdi, javobning o'rtacha davomiyligi (mDoR) 14,9 oy, progressiyasiz omon qolishning o'rtacha ko'rsatkichi (mPFS) 7,2 oy va umumiy o'rtacha omon qolish (mOS) 18,1 oy.
Hozirgi kunda Xitoyda bemorlarni qidirayotgan yangi saratonga qarshi texnologiyalarning ko'plab klinik sinovlari mavjud. Yangi dorilar va texnologiyalar bo'yicha maslahat olish uchun Pekin Janubiy mintaqaviy onkologiya kasalxonasining xalqaro bo'limiga murojaat qilishingiz mumkin.
Telefon raqami: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Joylashtirilgan vaqt: 2025-yil 6-iyun