2025-yil 17-aprelda Hansoh Pharmaceutical kompaniyasi Guruhning o'zi ishlab chiqqan B7-H3-nishonga olgan antitelo-dori konjugati (ADC) HS-20093 in'ektsiyasi Xitoy Milliy Tibbiy Mahsulotlar Ma'muriyati (NMPA) tomonidan terapiya uchun kashfiyot sifatida belgilangan dori sifatida kiritilishi uchun tasdiqlanganini e'lon qildi, bu mahalliy rivojlangan yoki metastatik skuamoz bo'lmagan mayda hujayrali bo'lmagan o'pka saratoni (NSCLC) uchun ko'rsatma bo'lib, qo'zg'atuvchi mutatsiyalarsiz, platina asosidagi kimyoterapiyadan keyin rivojlangan yoki qaytalangan.
HS-20093 - bu topoizomeraza inhibitori (TOPOi) yuklamasi bilan kovalent ravishda bog'langan va o'pka saratoni, sarkoma, bosh va bo'yin saratoni va boshqa qattiq o'smalarni davolash uchun Xitoyda bir nechta klinik sinovlarda ishlab chiqilgan, eng yuqori tadqiqot bosqichi III bosqich klinik sinovlari bo'lgan tadqiqot B7-H3-ni maqsad qilgan ADC.
Belgilanish ARTEMIS-001 tadqiqotining dastlabki klinik ma'lumotlari bilan tasdiqlangan. Bu Hansoh Pharma tomonidan o'tkazilgan mahalliy rivojlangan yoki metastatik qattiq o'smaning (platina asosidagi kimyoterapiyadan keyin rivojlangan yoki qaytalangan, mahalliy rivojlangan yoki metastatik skuamoz bo'lmagan mayda hujayrali bo'lmagan o'pka saratoni) xavfsizligi, bardoshliligi va dastlabki o'smalarga qarshi faolligini baholovchi 300 dan ortiq bemor ishtirokidagi I bosqichdagi ochiq yorliqli, ko'p markazli sinovdir.
Ilgari, HS-20093 NMPA tomonidan ikkita ko'rsatkich bo'yicha terapiya uchun kashfiyot sifatida belgilangan dori sifatida kiritilishi uchun tasdiq olgan edi:
· Standart birinchi darajali davolashdan keyin rivojlangan keng bosqichli kichik hujayrali o'pka saratoni (ES-SCLC) (immunoterapiya bilan birgalikda platina dublet kimyoterapiyasi).
· Kamida ikkita oldingi davolash yo'nalishida rivojlangan bemorlarda osteosarkoma.
Hozirgi kunda Xitoyda bemorlarni qidirayotgan yangi saratonga qarshi texnologiyalarning ko'plab klinik sinovlari mavjud. Yangi dorilar va texnologiyalar bo'yicha maslahat olish uchun Pekin Janubiy mintaqaviy onkologiya kasalxonasining xalqaro bo'limiga murojaat qilishingiz mumkin.
Telefon raqami: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Nashr vaqti: 2025-yil 22-aprel