28-avgust kuni Milliy tibbiy mahsulotlar boshqarmasi (NMPA) Dori-darmonlarni baholash markazi (CDE) in'ektsiya uchun BL-B01D1 ni ustuvor ko'rib chiqish jarayoniga kiritish taklif qilinganini e'lon qildi. U ilgari PD-1/PD-L1 monoklonal antikorlari bilan davolangan va kamida ikkita kimyoterapiya liniyasidan (kamida bitta liniyasi platina saqlagan) o'tmagan takroriy yoki metastatik nazofarengeal karsinoma bilan og'rigan bemorlar uchun mo'ljallangan.
Hozirgi kunda Xitoyda bemorlarni qidirayotgan yangi saratonga qarshi texnologiyalarning ko'plab klinik sinovlari mavjud. Yangi dorilar va texnologiyalar bo'yicha maslahat olish uchun Pekin Janubiy mintaqaviy onkologiya kasalxonasining xalqaro bo'limiga murojaat qilishingiz mumkin.
Telefon raqami: 4008803716
WeChat identifikatori: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
iza-bren - bu barqaror tetrapeptid asosidagi bo'linadigan bog'lovchi orqali yangi topo-I ingibitorining foydali yukiga (Ed-04) konjugatsiyalangan EGFR x HER3 bispesifik antitelosidan tashkil topgan birinchi darajali ADC. Iza-brenning ikki tomonlama ta'sir mexanizmi saraton hujayralariga EGFR va HER3 signallarini bloklaydi, proliferatsiya va omon qolish signallarini kamaytiradi. Bundan tashqari, antitelo vositachiligida ichkiizatsiya qilinganida, iza-brenning terapevtik foydali yuki ajralib chiqadi va saraton hujayralarining o'limiga olib keladigan genotoksik stressni keltirib chiqaradi.
Klassik EGFR mutatsiyalaridan tashqarida genomik o'zgarishlarni (GA) o'z ichiga olgan mahalliy rivojlangan yoki metastatik mayda hujayrali bo'lmagan o'pka saratoni (NSCLC) bilan og'rigan bemorlarda BL-B01D1 ning natijalari 2025-yilgi Amerika Klinik Onkologiya Jamiyatining (ASCO) yillik yig'ilishida taqdim etildi.
Usullar: Ushbu tadqiqotning Ib bosqichi qismi oldindan belgilangan GA tomonidan aniqlangan kengayish kohortalarini, jumladan, EGFR 20 ekzon qo'shilishlarini, klassik bo'lmagan EGFR mutatsiyalarini, HER2, ALK, ROS1, BRAF (V600E va boshqalar), KRAS (G12C va boshqalar), SMARCA4, MET (14-ekzon), RET va NTRK mutatsiyalarini o'z ichiga olgan kengayish kohortalarini o'z ichiga oldi. Ushbu GA bilan standart maqsadli terapiyalarda (agar mavjud bo'lsa) rivojlangan va bittadan ortiq oldingi kimyoterapiya qatori ro'yxatga olinmagan ballar. iza-bren 2,5 mg/kg D1D8 Q3W da berildi.
Natijalar: 2024-yil 5-dekabr holatiga ko'ra, ro'yxatga olingan GA bilan jami 73 ta NSCLC ballari ro'yxatga olingan. Beshta ball hali ham davolanayotgan edi, ammo dastlabki tekshiruvdan keyingi birinchi kuzatuv uchun yetarli darajada kuzatilmaganligi sababli tahlildan chiqarildi (quyidagi jadvalga qarang). EGFR 20 ekzon qo'shilgan 7 ball orasida 85,7% (7 tadan 6 tasi) cPR ga erishdi. KRAS G12C mutatsiyalari bilan 8 ball orasida 3 ta cPR va 1 ta tasdiqlanishi kutilayotgan PR kuzatildi. Kichik guruhlar uchun samaradorlik taqdim etiladi. Eng ko'p uchraydigan gematologik TRAElar (barcha darajalar) anemiya (87,7%), leykopeniya (74,0%), trombotsitopeniya (74,0%) va neytropeniya (72,6%) edi; Eng ko'p uchraydigan gematologik bo'lmagan TRAElar asteniya (42,5%), ko'ngil aynishi (41,1%), stomatit (37,0%), diareya (32,9%) va soch to'kilishi (31,5%) edi. Asosan gematologik xususiyatga ega bo'lgan 3 va undan yuqori darajadagi TRAElar standart qo'llab-quvvatlovchi choralar, jumladan, dozani kamaytirish bilan samarali boshqarilishi mumkin edi, bu TRAE tomonidan ko'rsatilgandek, to'xtatish darajasi 2,7% ga yetdi. G2 ILD ning faqat 1 ta holati kuzatildi. Shunisi e'tiborga loyiqki, iza-bren bilan bog'liq o'lim haqida xabar berilmagan. Yangi xavfsizlik signallari kuzatilmadi.
Hozirgi kunda Xitoyda bemorlarni qidirayotgan yangi saratonga qarshi texnologiyalarning ko'plab klinik sinovlari mavjud. Yangi dorilar va texnologiyalar bo'yicha maslahat olish uchun Pekin Janubiy mintaqaviy onkologiya kasalxonasining xalqaro bo'limiga murojaat qilishingiz mumkin.
Telefon raqami: 4008803716
WeChat identifikatori: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Joylashtirilgan vaqt: 2025-yil 5-sentabr