2025-yil 16-martda Akeso o'zining innovatsion, o'z-o'zidan ishlab chiqilgan PD-1 ga qarshi monoklonal antitelosi penpulimab Milliy tibbiy mahsulotlar boshqarmasi (NMPA) tomonidan takroriy yoki metastatik nazofarengeal saratonni (NPC) kimyoterapiya bilan birgalikda birinchi darajali davolash uchun rasman tasdiqlanganini e'lon qildi.
Penpulimab (PD-1 Monoklonal Antikor) hozirda IgG1 subtipini modifikatsiyalangan Fc-nulldomen bilan qo'llaydigan yagona differentsiatsiyalangan PD-1 monoklonal antikoridir, bu immunoterapevtik samaradorlikni yanada samarali oshirishi va immunitet bilan bog'liq nojo'ya reaktsiyalarni kamaytirishi mumkin. U o'pka saratoni, limfoma, nazofarengeal saraton, jigar saratoni va oshqozon saratoni kabi asosiy kasalliklarni davolashda qo'llaniladi, klinik tadqiqotlarda ko'rsatilganidek, xavfsizlik va samaradorlik yaxshilanadi.
Bu penpulimab uchun tasdiqlangan to'rtinchi ko'rsatkichdir. Ikkita NPC ko'rsatkichidan tashqari, penpulimab shuningdek, mahalliy rivojlangan yoki metastatik skuamoz mayda hujayrali bo'lmagan o'pka saratonini (NSCLC) kimyoterapiya bilan birgalikda birinchi darajali davolash uchun, shuningdek, ilgari kamida ikkita qator tizimli kimyoterapiya olgan qaytalangan yoki refrakter klassik Xodjkin limfomasi (cHL) bilan og'rigan bemorlarda monoterapiya uchun tasdiqlangan. Bundan tashqari, rivojlangan gepatotsellyulyar karsinomani (HCC) birinchi darajali davolash uchun penpulimab uchun anlotinib bilan birgalikda qo'shimcha yangi dori vositasi (sNDA) hozirda ko'rib chiqilmoqda.
Ilgari, penpulimab rivojlangan NPClar uchun uchinchi qatorli davolash usuli sifatida foydalanish uchun tasdiqlangan edi. Ushbu yangi tasdiq bilan penpulimab endi NPClarning barcha bosqichlarida keng qamrovli davolashni ta'minlaydi va bemorlarga birinchi qatordan uchinchi qatorli terapiyagacha uzluksiz immunoterapiya variantini taklif etadi.
2024-yil 19-iyunda “Signal Transduction and Targeted Therapy” ilgari davolangan metastatik nazofarengeal karsinomani pembrolizumab bilan davolash boʻyicha II bosqich tadqiqotining natijalarini eʼlon qildi.
Xitoydagi 20 ta uchinchi darajali tibbiy yordam markazlarida o'tkazilgan ushbu bir qo'lli, II bosqichli sinovda metastatik nazofarengeal karsinoma (NPC) bilan og'rigan va avvalgi ikki yoki undan ortiq tizimli kimyoterapiyadan o'tmagan kattalar bemorlari ishtirok etdi. Bemorlarga kasallikning rivojlanishi yoki chidab bo'lmas toksiklik paydo bo'lguncha har 2 haftada (har bir siklda 4 hafta) vena ichiga 200 mg penpulimab berildi. Asosiy maqsad mustaqil radiologik ko'rib chiqish qo'mitasi tomonidan baholanganidek, RECIST (1.1 versiyasi) bo'yicha ob'ektiv javob darajasi (ORR) edi. Ikkilamchi natijalarga progressiyasiz omon qolish (PFS) va umumiy omon qolish (OS) kirdi. Bir yuz o'ttiz bemor ro'yxatga olindi va 125 bemorning samaradorligi baholandi. Ma'lumotlar tugash sanasida (2022-yil 28-sentabr) 1 bemor to'liq javobga erishdi va 34 bemor qisman javobga erishdi. ORR 28,0% ni tashkil etdi (95% CI 20,3–36,7%). Javob uzoq davom etdi, 9 oy ichida 66,8% hali ham javobni saqlab qoldi. O'ttiz uchta bemor (26,4%) hali ham davolanayotgan edi. PFS va OS o'rtacha davomiyligi mos ravishda 3,6 oyni (95% CI = 1,9–7,3 oy) va 22,8 oyni (95% CI = 17,1 oygacha yetib bormagan) tashkil etdi. O'nta (7,6%) bemorda 3-darajali yoki undan yuqori irAE kuzatildi. Penpulimab metastatik NPC bilan og'rigan bemorlarda istiqbolli o'smalarga qarshi faollik va maqbul toksiklikka ega bo'lib, metastatik NPCni uchinchi darajali davolash sifatida keyingi klinik rivojlanishni qo'llab-quvvatlaydi.
Hozirgi kunda Xitoyda bemorlarni qidirayotgan yangi saratonga qarshi texnologiyalarning ko'plab klinik sinovlari mavjud. Yangi dorilar va texnologiyalar bo'yicha maslahat olish uchun Pekin Janubiy mintaqaviy onkologiya kasalxonasining xalqaro bo'limiga murojaat qilishingiz mumkin.
Telefon raqami: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Nashr vaqti: 2025-yil 25-aprel