Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd. tomonidan ishlab chiqilgan PLB1004 kichik hujayrali bo'lmagan o'pka saratonini (NSCLC) davolashda qo'llaniladigan xavfsiz, yuqori darajada selektiv va samarali qaytarib bo'lmaydigan epidermal o'sish omili retseptorlari tirozin kinaz inhibitori (EGFR-TKI).
2025-yil 9-aprelda Milliy tibbiy mahsulotlar boshqarmasi dori-darmonlarni baholash markazi (CDE) Pekin Avistone Biotexnologiyasining PLB1004 preparati mahalliy rivojlangan yoki METastatik mayda hujayrali bo'lmagan o'pka saratoni (NSCLC) bilan og'rigan, EGFR-TKI davolash muvaffaqiyatsiz tugaganidan keyin amplifikatsiya va/yoki haddan tashqari ifodaga uchragan bemorlarni davolashda qo'llanilishi mo'ljallanganligini ko'rsatdi.
EGFR-TKI dan keyin EGFR mutatsiyalari, MET amplifikatsiyasi yoki MET haddan tashqari ifodalanishi bo'lgan mayda hujayrali bo'lmagan o'pka saratoni bilan og'rigan bemorlarni davolashda PLB1004 ning Vebreltinib bilan birgalikda qo'llanilishining dastlabki klinik natijalari 2024-yilgi o'pka saratoni bo'yicha Butunjahon konferensiyasida e'lon qilindi.
Qirq to'rt bemor Vebreltinib 100 mg plyus PLB1004 160 mg (n=15), Vebreltinib 150 mg plyus PLB1004 160 mg (n=13), Vebreltinib 200 mg plyus PLB1004 80 mg (n=3) yoki Vebreltinib 150 mg plyus PLB1004 80 mg (n=13) qabul qildi va umumiy xavfsizlik tahliliga kiritildi. Baholangan 44 bemor orasida mos ravishda bemorlarning 36,4% da miya metastazlari bor edi va bemorlarning 86,4% ilgari uchinchi avlod EGFR-TKI olgan edi. Ob'ektiv javoblar barcha Vebreltinib va PLB1004 dozalari darajalarida kuzatildi, javob baholanadigan bemorlarning 19 tasida (59,4%) qisman javoblar (PR) kuzatildi. Miya metastazlari bo'lgan bemorlar orasida ORR 75,0% ni tashkil etdi (9/12). Avvalgi uchinchi avlod EGFR-TKI ni olgan bemorlarda ORR 58,6% (17/29) ni tashkil etdi. Eng ko'p uchraydigan TRAElar toshma va paronxiya edi. Hech bir bemor TRAE tufayli davolanishni to'xtatmadi.
Hozirgi kunda Xitoyda bemorlarni qidirayotgan yangi saratonga qarshi texnologiyalarning ko'plab klinik sinovlari mavjud. Yangi dorilar va texnologiyalar bo'yicha maslahat olish uchun Pekin Janubiy mintaqaviy onkologiya kasalxonasining xalqaro bo'limiga murojaat qilishingiz mumkin.
Telefon raqami: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Nashr vaqti: 2025-yil 10-aprel