2025-yil 12-may kuni CARsgen THANK-u Plus™ platformasi yordamida ishlab chiqilgan allogenik BCMA-nishonlangan CAR-T CT0596 uchun dastlabki klinik ma'lumotlarni e'lon qildi. CT0596 hozirda uning xavfsizligi va dastlabki samaradorligini baholash uchun qaytalanuvchi/refrakter ko'p miyeloma (R/R MM) yoki qaytalanuvchi/refrakter plazma hujayrali leykemiya (R/R PCL) bo'yicha dastlabki tadqiqot klinik tadqiqotida baholanmoqda.
2025-yil 6-may holatiga ko'ra, kamida uchta oldingi terapiya yo'nalishini olgan R/R MM bilan og'rigan 8 bemor ro'yxatga olindi va FC rejimi (fludarabin 22,5-30 mg/m² va siklofosfamid 350-500 mg/m²) bilan limfodepletsiyadan so'ng CT0596 bilan infuziya qilindi. To'rt oygacha bo'lgan kuzatuvning asosiy natijalari quyidagilarni o'z ichiga oladi:
Dozani cheklovchi toksiklik (DLT), ≥3-darajali sitokinlarning ajralib chiqish sindromi (CRS), immun effektor hujayralari bilan bog'liq neyrotoksiklik sindromi (ICANS) yoki transplantat xostga qarshi kasallik (GVHD) haqida xabar berilmagan. Mahsulot ijobiy xavfsizlik profilini ko'rsatdi, nojo'ya ta'sirlar tufayli davolanishni to'xtatgan bemorlar yo'q.
1) 4-haftada birinchi samaradorlikni baholashni yakunlagan 5 bemor orasida 3 bemor (60%) qat'iy to'liq javob/to'liq javob (sCR/CR) ga erishdi va 4 bemor (80%) suyak iligida minimal qoldiq kasallik (MRD) - salbiylikka erishdi. 2) 14-kuni 2 bemordan olingan dastlabki samaradorlik ma'lumotlari o'lchanadigan lezyonlarning mos ravishda ≥92% va ≥65% ga kamayganligini ko'rsatdi. 3) 1 bemor hali protokolda belgilangan samaradorlikni baholash vaqtiga yetmagan edi.
Barcha sCR/CR bemorlari, jumladan, to'rt oylik kuzatuvni yakunlagan birinchi bemor ham, davolanishga javob berishda davom etdilar.
Dastlabki xavfsizlik va samaradorlik ma'lumotlariga asoslanib, CT0596 barcha oldindan belgilangan doza darajalarida R/R MM bemorlarida ijobiy bardoshlilik va rag'batlantiruvchi samaradorlik signallarini ko'rsatdi, CAR-T kengayishi kuzatildi. Bu topilmalar nafaqat R/R MMda, balki autoreaktiv plazma hujayralari vositachiligidagi boshqa plazma hujayralari xavfli o'smalari va autoreaktiv plazma hujayralari vositachiligidagi autoimmun kasalliklarda ham qo'shimcha tadqiqotlarni talab qiladi.
Hozirgi kunda Xitoyda bemorlarni qidirayotgan yangi saratonga qarshi texnologiyalarning ko'plab klinik sinovlari mavjud. Yangi dorilar va texnologiyalar bo'yicha maslahat olish uchun Pekin Janubiy mintaqaviy onkologiya kasalxonasining xalqaro bo'limiga murojaat qilishingiz mumkin.
Telefon raqami: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Nashr vaqti: 2025-yil 15-may