2025-yil 13-avgust kuni Pacific Time nashri 2025-yilgi Butunjahon o'pka saratoni bo'yicha konferensiya (WCLC) rasmiy veb-saytida bu yilgi konferensiya uchun tanlangan tadqiqot tezislarini e'lon qildi. Eng muhim voqealar qatorida HLX43 ning insonda birinchi marta o'tkazilgan 1-bosqich klinik sinovi, Henliusning PD-L1 ADC uchun yangilangan tezis bor.
Hozirgi kunda Xitoyda bemorlarni qidirayotgan yangi saratonga qarshi texnologiyalarning ko'plab klinik sinovlari mavjud. Yangi dorilar va texnologiyalar bo'yicha maslahat olish uchun Pekin Janubiy mintaqaviy onkologiya kasalxonasining xalqaro bo'limiga murojaat qilishingiz mumkin.
Telefon raqami: 4008803716
WeChat identifikatori: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
HLX43 - bu PD-L1 ga qaratilgan keng spektrli o'smalarga qarshi ADC nomzodi bo'lib, u immun nazorat nuqtalarini blokada qilish va foydali yuk vositasida sitotoksiklikni birlashtirgan ikki tomonlama mexanizmlarni namoyish etadi. Klinikgacha bo'lgan ma'lumotlar shuni ko'rsatdiki, HLX43 kichik hujayrali bo'lmagan o'pka saratoni (NSCLC), bachadon bo'yni saratoni (CC), qizilo'ngach skuamoz hujayrali karsinomasi (ESCC) va PD-1/L1 mAb ga chidamli bo'lgan boshqa o'sma turlarida yaxshi o'smalarga qarshi ta'sirga va qulay bardoshlilik profiliga ega.
Yangilangan mavhum ma'lumotlarga ko'ra, HLX43 rivojlangan qattiq o'smalari bo'lgan bemorlarda, ayniqsa nazorat nuqtasi inhibitori terapiyasidan o'tmagan oldindan davolangan NSCLC bemorlarida yuqori javob berish darajasini namoyish etishda davom etmoqda. HLX43 ma'lum kichik guruhlarda yuqori samaradorlikni namoyish etadi, EGFR yovvoyi tipdagi skuamoz bo'lmagan NSCLCda ob'ektiv javob berish darajasi (ORR) 47,4% ni tashkil qiladi, shu bilan birga qulay xavfsizlik profilini saqlab qoladi. Shunisi e'tiborga loyiqki, HLX43 PD-L1 ekspressiyasidan qat'i nazar, kuchli samaradorlikni namoyish etadi, bu uning biomarkerga bog'liq bo'lmagan o'smalarga qarshi potentsialini ko'rsatadi.
CPIga chidamli NSCLC ni keyingi bosqichda davolashda samarali: 2025-yil 28-fevral holatiga ko'ra, jami 85 bemor HLX43 ni oldi. Ia fazasida (dozani oshirish) rivojlangan qattiq o'smalari bo'lgan 21 bemor ro'yxatga olindi, Ib fazasida (dozani kengaytirish) esa uchta kohortada (2, 2,5 va 3 mg/kg) 64 NSCLC bemori jalb qilindi. Shunisi e'tiborga loyiqki, bemorlarning 88,2% (75/85) oldingi nazorat nuqtasi inhibitori (CPI) terapiyasidan o'ta olmadi.
Muayyan kichik guruhlarda sezilarli natijalarga ega bo'lgan NSCLCda istiqbolli samaradorlik: 76 NSCLC bemorlari orasida (69 ta samaradorlik baholanishi mumkin), ORR 31,9% ni (22/69), kasallikni nazorat qilish darajasi (DCR) 87,0% ni (60/69) tashkil etdi. Kichik guruh tahlillari HLX43 ning ma'lum populyatsiyalarda istiqbolli samaradorligini ko'rsatdi: Ib fazasidagi 2 mg/kg va 2,5 mg/kg kohortalari mos ravishda 38,1% (8/21) va 33,3% (7/21) ORR ga erishdi; CPI-refrakter NSCLC bemorlari (n=61) 32,8% ORR ni ko'rsatdi (20/61); EGFR yovvoyi tipdagi skuamoz bo'lmagan NSCLC bemorlari (n=19) ORR 47,4% ni tashkil etdi (9/19).
Qulay xavfsizlik profili, past toksiklik bilan yuqori samaradorlik: Ia fazasida 4 mg/kg guruhida febril neytropeniya bilan bog'liq bitta DLT hodisasi kuzatildi. Davolash bilan bog'liq nojo'ya ta'sirlar (TRAE) bemorlarning 95,2% da, asosan 1-2 darajalarda qayd etilgan. ≥3 darajali TRAE 5 bemorda (23,8%), barchasi 3 va 4 mg/kg kohortalardan bo'lgan bemorlarda kuzatilgan, eng ko'p uchraydigan neytrofillar sonining kamayishi (19%), leykotsitlar sonining kamayishi (19,0%) va anemiya (14,3%). Ushbu tadqiqotda qayd etilgan immunitet bilan bog'liq nojo'ya ta'sirlar (IRAE) HLX43 immunoterapevtik ta'sir ko'rsatishga qodirligini ko'rsatadi. Shunisi e'tiborga loyiqki, irAE haqida xabar bergan bemorlarda yuqori ob'ektiv javob darajasi (ORR) kuzatilgan.
Turli biomarker holatlarida samarali: PD-L1-musbat NSCLC bemorlari (n=50) ORR 32,0% (16/50) ni, PD-L1-manfiy/noma'lum bemorlar (n=19) esa ORR 31,6% (6/19) ga erishdi, sezilarli farq kuzatilmadi.
Hozirgi kunda Xitoyda bemorlarni qidirayotgan yangi saratonga qarshi texnologiyalarning ko'plab klinik sinovlari mavjud. Yangi dorilar va texnologiyalar bo'yicha maslahat olish uchun Pekin Janubiy mintaqaviy onkologiya kasalxonasining xalqaro bo'limiga murojaat qilishingiz mumkin.
Telefon raqami: 4008803716
WeChat identifikatori: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Nashr vaqti: 2025-yil 15-avgust