2025-yil 10-martda Sichuan Kelun-Biotech kompaniyasining trofoblast hujayra yuzasi antigeni 2 (TROP2) yo'naltirilgan antikor-dori konjugati (ADC) sakituzumab tirumotekani (sac-TMT, ilgari SKB264/MK-2870) Milliy tibbiy mahsulotlar boshqarmasi (NMPA) tomonidan ikkinchi ko'rsatkich sifatida, ya'ni EGFR-tirozin kinaz inhibitori (TKI) terapiyasi va platina asosidagi kimyoterapiya natijasida rivojlangan epidermal o'sish omili retseptorlari (EGFR) mutant-musbat mahalliy rivojlangan yoki metastatik skuamoz bo'lmagan mayda hujayrali bo'lmagan o'pka saratoni (NSCLC) bilan og'rigan kattalar bemorlarini davolash uchun marketingga tasdiqlanganini e'lon qildi. Bu butun dunyo bo'ylab o'pka saratonida marketingga tasdiqlangan birinchi TROP2 ADC preparati. Hozirgi parvarish standarti bilan solishtirganda, sac-TMT ushbu bemorlarning umumiy omon qolish afzalliklarini sezilarli darajada oshiradi.
Ushbu tasdiq ko'p markazli, randomizatsiyalangan, nazorat ostidagi, asosiy tadqiqotga (OptiTROP-Lung03) asoslangan bo'lib, u EGFR-TKI va platina asosidagi kimyoterapiya (ketma-ket yoki kombinatsiyalangan holda) bilan davolashdan keyin muvaffaqiyatsizlikka uchragan mahalliy rivojlangan yoki metastatik EGFR-mutant NSCLC bilan og'rigan bemorlarni davolash uchun har ikki haftada (2 hafta davomida) 5 mg/kg dozada vena ichiga yuboriladigan sac-TMT monoterapiyasining samaradorligi va xavfsizlik profilini docetaxel bilan solishtirganda baholaydi. Oldindan belgilangan oraliq tahlilda ko'rsatilganidek, sac-TMT monoterapiyasi docetaxel bilan solishtirganda ob'ektiv javob darajasi (ORR), progressiyasiz omon qolish (PFS) va umumiy omon qolish (OS) bo'yicha statistik jihatdan ahamiyatli va klinik jihatdan mazmunli yaxshilanishni ko'rsatdi.
sac-TMT haqida
Sac-TMT - bu yangi inson TROP2 ADC bo'lib, unda Kompaniya NSCLC, ko'krak bezi saratoni (BC), oshqozon saratoni (GC), ginekologik o'smalar va boshqalar kabi rivojlangan qattiq o'smalarni nishonga olgan holda mulkiy intellektual mulk huquqlariga ega. Sac-TMT foydali yukni konjugatsiya qilish uchun yangi bog'lovchi, dori-antikor nisbati (DAR) 7,4 bo'lgan belotekan hosilasi topoizomeraza I ingibitori bilan ishlab chiqilgan. Sac-TMT o'sma hujayralari yuzasida TROP2 ni rekombinant anti-TROP2 insonlashtirilgan monoklonal antikorlar orqali aniqlaydi, keyin u o'sma hujayralari tomonidan endositozlanadi va KL610023 ni hujayra ichida chiqaradi. KL610023, topoizomeraza I ingibitori sifatida, o'sma hujayralariga DNK shikastlanishini keltirib chiqaradi, bu esa o'z navbatida hujayra siklining to'xtashiga va apoptozga olib keladi. Bundan tashqari, u o'sma mikro muhitida KL610023 ni ham chiqaradi. KL610023 membrana o'tkazuvchanligini hisobga olsak, u kuzatuvchi ta'sirini kuchaytirishi yoki boshqacha qilib aytganda, qo'shni o'sma hujayralarini o'ldirishi mumkin.
Ilgari, NMPA Xitoyda kamida ikkita tizimli terapiya olgan (ulardan kamida bittasi rivojlangan yoki metastatik holat uchun) va EGFR-TKI terapiyasidan keyin samarasiz bo'lgan EGFR-mutant NSCLC bilan og'rigan bemorlar uchun sac-TMT monoterapiyasini tasdiqlash uchun qo'shimcha yangi dori arizasini (sNDA) qabul qilgan holda, rezektsiya qilib bo'lmaydigan mahalliy rivojlangan yoki metastatik uch karra salbiy ko'krak bezi saratoni (TNBC) bilan og'rigan kattalar bemorlari uchun sac-TMTni sotishni ma'qullagan edi.
Hozirgi kunda Xitoyda bemorlarni qidirayotgan yangi saratonga qarshi texnologiyalarning ko'plab klinik sinovlari mavjud. Yangi dorilar va texnologiyalar bo'yicha maslahat olish uchun Pekin Janubiy mintaqaviy onkologiya kasalxonasining xalqaro bo'limiga murojaat qilishingiz mumkin.
Telefon raqami: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Nashr vaqti: 2025-yil 20-mart