2025-yil 16-yanvarda IMPACT Senaparib Capsules (派舒宁®) Xitoyda Milliy tibbiy mahsulotlar boshqarmasi (NMPA) tomonidan yuqori darajadagi rivojlangan epitelial (FIGO III va IV bosqichlari) tuxumdon, fallop naychasi yoki birlamchi qorin parda saratoni bilan og'rigan va birinchi qator platina asosidagi kimyoterapiya tugaganidan keyin (to'liq yoki qisman) javob beradigan kattalar bemorlarini monoterapiya sifatida sotishga ruxsat olganini e'lon qildi.
IMPACT tomonidan kashf etilgan va ishlab chiqilgan Senaparib kuchli va yangi PARP 1/2 inhibitori hisoblanadi. Uning o'ziga xos molekulyar tuzilishi unga yuqori in vitro va in vivo faollik, ajoyib nishon selektivligi va keng xavfsizlik oynasini beradi. Tasdiqlash FLAMES tadqiqotiga asoslangan. Tadqiqot birinchi darajali kimyoterapiyani tugatgan va to'liq javob (CR) yoki qisman javob (PR) ga erishgan rivojlangan tuxumdon saratoni bilan og'rigan bemorlarni monoterapiya sifatida qo'llab-quvvatlovchi davolash uchun Senaparibning samaradorligi va xavfsizligini baholash uchun tasodifiy, ikki marta ko'r, platsebo nazorat ostida, ko'p markazli, III bosqich klinik tadqiqotidir. FLAMES tadqiqotining natijalari shuni ko'rsatdiki, Senaparib BRCA holatidan qat'i nazar, platsebo bilan solishtirganda median PFSda sezilarli yaxshilanishni ko'rsatdi (PFS 13,6 oyga nisbatan erishilmadi, HR 0,43, P < 0,0001). Senaparib sezilarli xavfsizlik muammolarisiz bardoshli xavfsizlik profilini ko'rsatdi. [1] Natijalar shuningdek, HRD musbat va HRD manfiy populyatsiyalari Senaparib qo'llab-quvvatlovchi terapiyasidan foyda ko'rganligini ko'rsatdi, bu Senaparibning keng klinik qo'llanilishi uchun potentsialini ta'kidlaydi. Ushbu tadqiqot natijalari Senaparibni yangi tashxis qo'yilgan tuxumdon saratoni bilan og'rigan bemorlarda birinchi darajali parvarishlash terapiyasi uchun standart sifatida qo'llab-quvvatlaydi.
Tadqiqotning eng yaxshi natijalari dastlab 2023-yilda ESMOda kechiktirilgan og'zaki taqdimot sifatida taqdim etildi va 2024-yilda CSCOda taqdim etildi. 2024-yil 15-mayda xalqaro miqyosda mashhur Nature Medicine tibbiyot jurnali ham "Senaparib rivojlangan tuxumdon saratonida birinchi darajali qo'llab-quvvatlovchi terapiya sifatida: randomizatsiyalangan 3-bosqich sinovi" nomli natijalarni nashr etdi.
Tuxumdon saratoni ayollarda eng ko'p uchraydigan o'limga olib keladigan reproduktiv xavfli o'smalardan biridir. GLOBOCAN 2020 ma'lumotlariga ko'ra, tuxumdon saratonining global miqyosda tarqalishi 310 000 ta holatni va o'lim ko'rsatkichi 210 000 tani tashkil etadi. Milliy saraton markazi tomonidan 2024-yilda e'lon qilingan so'nggi milliy saraton statistikasiga ko'ra, 2022-yilda Xitoyda tuxumdon saratonining 61 100 ta yangi holati va 32 600 ta o'lim qayd etilgan, bu esa uni eng o'limga olib keladigan ginekologik o'smaga aylantiradi. Tuxumdon saratonining dastlabki belgilarining yashirin va o'ziga xos bo'lmaganligi sababli, bemorlarning taxminan 80% tashxis qo'yilganda allaqachon rivojlangan bosqichda bo'ladi va 5 yillik omon qolish darajasi atigi 41,8% ni tashkil qiladi. Tuxumdon saratoni dastlabki platina o'z ichiga olgan kimyoterapiyadan so'ng bartaraf etilishi mumkin bo'lsa-da, aksariyat bemorlar muqarrar ravishda qaytalanishga duch kelishadi va tuxumdon saratoni bilan og'rigan bemorlar populyatsiyasida davolanishga bo'lgan sezilarli darajada qondirilmagan klinik ehtiyoj saqlanib qolmoqda.
Hozirgi kunda Xitoyda bemorlarni qidirayotgan yangi saratonga qarshi texnologiyalarning ko'plab klinik sinovlari mavjud. Yangi dorilar va texnologiyalar bo'yicha maslahat olish uchun Pekin Janubiy mintaqaviy onkologiya kasalxonasining xalqaro bo'limiga murojaat qilishingiz mumkin.
Telefon raqami: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Adabiyotlar
1.chíngjíngíníínínín (nmpa.gov.cn)
Joylashtirilgan vaqt: 2025-yil 18-fevral