SHR-A1904, CLDN18.2-ni nishonga oluvchi ADC, rivojlangan oshqozon/gastroezofageal birikma saratonida istiqbolli o'smalarga qarshi faollikni ko'rsatadi: 1-bosqich sinov natijalari

16-iyul kuni yuqori darajadagi xalqaro Nature Medicine jurnali rivojlangan oshqozon saratoni yoki gastroezofagial birikma saratonini (GC/GEJC) davolash uchun klaudin 18.2 (CLDN18.2) ga qaratilgan antikor-dori konjugati (ADC) SHR-A1904 bo'yicha tadqiqot ma'lumotlarini e'lon qildi. Tadqiqotchilar ilgari CLDN18.2-musbat rivojlangan G/GEJ saratoni bilan davolangan 95 bemorda SHR-A1904 ning samaradorligini baholash uchun odamlarda birinchi marta, uch bosqichli, 1-bosqich klinik sinovini o'tkazdilar.

6168635e7482e05a7c866386248f989.png

Hozirgi kunda Xitoyda bemorlarni qidirayotgan yangi saratonga qarshi texnologiyalarning ko'plab klinik sinovlari mavjud. Yangi dorilar va texnologiyalar bo'yicha maslahat olish uchun Pekin Janubiy mintaqaviy onkologiya kasalxonasining xalqaro bo'limiga murojaat qilishingiz mumkin.

Telefon raqami: 4008803716

WeChat identifikatori: 17801183037

Email:myimmnet@163.com

Xavfli bo'lmagan oshqozon epiteliysida ifodalangan va xavfli transformatsiya paytida o'sma hujayralari yuzasida paydo bo'ladigan Claudin-18 izoform 2 (CLDN18.2) oshqozon va gastroezofageal birikma (G/GEJ) saraton kasalliklari uchun istiqbolli terapevtik nishon hisoblanadi. SHR-A1904 - bu CLDN18.2 ga qaratilgan monoklonal antitelo, DNK topoizomeraza I ingibitorining foydali yuki va bo'linadigan peptid asosidagi bog'lovchi moddadan iborat antitelo-dori konjugati.

Dozani oshirish bosqichida (0,6–8,0 mg kg−1), dozani cheklovchi toksikliklar 4,8 mg kg−1 (3-darajali febril neytropeniya va 3-darajali qon bilirubinining oshishi) ikkita bemorda va 6,0 mg kg−1 (3-darajali oshqozon shilliq qavatining shikastlanishi) bitta bemorda kuzatildi. Maksimal qabul qilingan dozaga erishilmadi va farmakokinetik va samaradorlikni oshirish uchun 6,0 mg kg−1 va 8,0 mg kg−1 tanlandi. Davolash bilan bog'liq nojo'ya ta'sirlar barcha 95 bemorda kuzatildi, eng ko'p uchraydigan anemiya (72 (75,8%)), ko'ngil aynishi (64 (67,4%)), gipoalbuminemiya (61 (64,2%)) va leykotsitlar sonining kamayishi (56 (58,9%)). Bundan tashqari, 59 bemorda (62,1%) preparat bilan bog'liq 3 yoki undan yuqori darajadagi nojo'ya ta'sirlar kuzatildi. Davolash bilan bog'liq o'lim holatlari qayd etilmagan. Javob baholanadigan bemorlar orasida tasdiqlangan obyektiv javob darajasi 6,0 mg kg−1 da 24,2% (95% ishonch oralig'i (IO), 11,1–42,3) va 8,0 mg kg−1 da 25,0% (95% IO, 12,1–42,2) ni tashkil etdi. Kasallikning rivojlanishisiz o'rtacha omon qolish 6,0 mg kg−1 da 5,6 oy (95% IO, 3,0–6,9) va 8,0 mg kg−1 da 5,8 oy (95% IO, 3,0–8,6) ni tashkil etdi. Xulosa qilib aytganda, SHR-A1904 CLDN18.2-musbat G/GEJ saratoni bilan og'rigan bemorlarda boshqariladigan xavfsizlik profilini va o'smalarga qarshi faollikni rag'batlantirishni ko'rsatdi, bu esa qo'shimcha tadqiqotlarni talab qiladi.

4afe11cbdef51c2de0f28bc0f28e551.png

Hozirgi kunda Xitoyda bemorlarni qidirayotgan yangi saratonga qarshi texnologiyalarning ko'plab klinik sinovlari mavjud. Yangi dorilar va texnologiyalar bo'yicha maslahat olish uchun Pekin Janubiy mintaqaviy onkologiya kasalxonasining xalqaro bo'limiga murojaat qilishingiz mumkin.

Telefon raqami: 4008803716

WeChat identifikatori: 17801183037

Email:myimmnet@163.com

chàngjín_20241115181717


Nashr vaqti: 2025-yil 24-iyul