2025-yil 7-fevralda Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Xitoyda metastatik kolorektal saratonni (mCRC) davolash uchun Milliy tibbiy mahsulotlar boshqarmasi tomonidan Cetuximab N01 in'ektsiyasini ma'qullaganini e'lon qildi.
Ushbu tasdiq keng ko'lamli III bosqich klinik tadqiqotiga asoslangan bo'lib, u preparatning samaradorligi va xavfsizligi jihatidan mavjud davolash usullariga tengligini ko'rsatadi, bu esa Xitoyda mCRC uchun davolanish imkoniyatini oshirishi mumkin, chunki u yerda kasallanish va o'lim darajasi oshib bormoqda.
Tadqiqot jami 688 bemorni qamrab oldi va natijalar shuni ko'rsatdiki, setuksimab N01 kombinatsiyalangan kimyoterapiya rejimi setuksimab in'ektsiyasi (Erbitux) kombinatsiyalangan kimyoterapiyasi (ORR) bilan solishtirganda ob'ektiv javob darajasi (ORR) bo'yicha klinik jihatdan teng edi. Setoksimab N01 va setuksimab in'ektsiyasi (Erbitux) ning ob'ektiv javob darajasi (ORR) mos ravishda 71,0% va 77,5% ni tashkil etdi. Setoksimab N01 va setuksimab in'ektsiyasi (Erbitux) o'rtasida javob davomiyligi (DoR) va progressiyasiz omon qolish (PFS) bo'yicha klinik yoki statistik jihatdan sezilarli farq yo'q edi, progressiyasiz omon qolishning o'rtacha davomiyligi mos ravishda 10,9 oy va 10,8 oyni tashkil etdi.
Xavfsizlik nuqtai nazaridan, ushbu III bosqich keng ko'lamli boshdan-boshga nazorat ostidagi klinik sinov setuksimab N01 kombinatsiyalangan kimyoterapiya rejimi xavfsizlik, bardoshlilik va immunogenlik jihatidan setuksimab in'ektsiyasi (Erbitux) kombinatsiyalangan kimyoterapiyasi bilan taqqoslanishini to'liq tasdiqlaydi.
Hozirgi kunda Xitoyda bemorlarni qidirayotgan yangi saratonga qarshi texnologiyalarning ko'plab klinik sinovlari mavjud. Yangi dorilar va texnologiyalar bo'yicha maslahat olish uchun Pekin Janubiy mintaqaviy onkologiya kasalxonasining xalqaro bo'limiga murojaat qilishingiz mumkin.
Telefon raqami: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Adabiyotlar
1.https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20250207150842162.html
2. Wu CC, Hsu CW, Hsieh MC va boshqalar. RAS yovvoyi tipdagi metastatik kolorektal saraton kasalligiga chalingan bemorlarni optimal ketma-ketlik va ikkinchi darajali tizimli davolash: Meta-tahlil. J Clin Med. 2021 yil 4 noyabr;10(21):5166.
Nashr vaqti: 2025-yil 13-fevral