2025-yil 8-yanvarda 9MW2821 Xitoy Milliy Tibbiy Mahsulotlar Ma'muriyati (NMPA) Dori-darmonlarni baholash markazi (CDE) tomonidan "Yuqori darajadagi terapiya" nominatsiyasi (BTD) oldi. 9MW2821 davolanmagan, rezektsiya qilib bo'lmaydigan, mahalliy rivojlangan yoki metastatik urotelial karsinoma (la/mUC) uchun PD-1 ga qarshi monoklonal antitelo bo'lgan toripalimab bilan birgalikda qo'llaniladi.
Taxminan 9MW2821
9MW2821 - bu Mabwell tomonidan ADC platformasi va avtomatlashtirilgan yuqori o'tkazuvchanlikdagi gibridoma antikor molekulyar kashfiyot platformasidan foydalangan holda ishlab chiqilgan birinchi joyga xos konjuge qilingan yangi Nectin-4-ni nishonga oluvchi ADC va Xitoy kompaniyalari tomonidan ishlab chiqilgan Nectin-4-ni nishonga oluvchi ADClar orasida klinik tadqiqotga kirgan birinchi dori nomzodi va bachadon bo'yni saratoni, qizilo'ngach saratoni va ko'krak bezi saratonining klinik samaradorligi ma'lumotlarini ochib beradigan dunyodagi Nectin-4 ni nishonga oluvchi birinchi terapevtik dori nomzodi. 9MW2821 ga 2024-yil fevral oyida rivojlangan, takrorlanuvchi yoki metastatik qizilo'ngach skuamoz hujayrali karsinomasini davolash uchun tezkor belgilanish (FTD) berildi, shuningdek, 2024-yil may oyida platina asosidagi kimyoterapiya rejimi bilan oldingi davolanishdan keyin yoki undan keyin rivojlangan qizilo'ngach saratoni va takrorlanuvchi yoki metastatik bachadon bo'yni saratonini davolash uchun ketma-ket Orphan Drug Belgilanishi (ODD) va FTD berildi.
Bir nechta rivojlangan qattiq o'smalar uchun 9MW2821 dan foydalangan holda o'tkazilgan I/II bosqich klinik tadqiqot natijalari 2024-yilgi Amerika Klinik Onkologiya Jamiyatining yillik yig'ilishida (ASCO) xabar qilindi.
2024-yil 1-aprel holatiga ko'ra, II bosqich klinik sinovida 1,25 mg/kg dozada qabul qilingan guruhdagi 240 bemor orasida:
Urotelial karsinoma (UC)
Samaradorlikni baholash uchun baholanishi mumkin bo'lgan 37 bemordan obyektiv javob darajasi (ORR) va kasallikni nazorat qilish darajasi (DCR) mos ravishda 62,2% va 91,9% ni tashkil etdi, o'rtacha progressiyasiz omon qolish (mPFS) 8,8 oyni va o'rtacha umumiy omon qolish (mOS) 14,2 oyni tashkil etdi.
Bachadon bo'yni saratoni (CC)
Samaradorlikni baholash uchun baholanishi mumkin bo'lgan 53 bemorning 51% ilgari platina asosidagi dublet kimyoterapiya va bevatsizumab bilan davolangan, 58% esa platina asosidagi dublet kimyoterapiya va immun nazorat nuqtasi inhibitori bilan davolangan, ORR va DCR mos ravishda 35,8% va 81,1% ni tashkil etgan. mPFS 3,9 oyni tashkil etdi, mOS ga erishilmadi. Nectin-4 o'sma hujayralarini bo'yash intensivligi 3+ bo'lgan bemorlarda ORR baholanishi mumkin bo'lgan 39 bemor orasida 43,6% ni tashkil etdi.
Qizilo'ngach saratoni (YS)
Samaradorlikni baholash uchun baholanishi mumkin bo'lgan 39 bemordan ORR va DCR mos ravishda 23,1% va 69,2% ni tashkil etdi, mPFS 3,9 oy va mOS 8,2 oyni tashkil etdi; Ulardan 37 nafari ilgari platina asosidagi kimyoterapiya va immunoterapiya bilan davolangan.
Uch karra salbiy ko'krak bezi saratoni (TNBC)
Mahalliy rivojlangan yoki metastatik uch karra salbiy ko'krak bezi saratoniga chalingan va samaradorlikni baholash uchun baholanishi mumkin bo'lgan 20 bemordan ORR va DCR mos ravishda 50,0% va 80,0% ni tashkil etdi. mPFS 5,9 oyni tashkil etdi va mOS ga hali erishilmagan, bitta bemor to'liq javobga (CR) erishdi va 20 oy davomida CR da bo'lgan va hozirda CR sifatida saqlanib qolgan.
Hozirgi kunda Xitoyda bemorlarni qidirayotgan yangi saratonga qarshi texnologiyalarning ko'plab klinik sinovlari mavjud. Yangi dorilar va texnologiyalar bo'yicha maslahat olish uchun Pekin Janubiy mintaqaviy onkologiya kasalxonasining xalqaro bo'limiga murojaat qilishingiz mumkin.
Telefon raqami: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Adabiyotlar
1.https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/9f9c74c73e0f8f56a8bfbc646055026d
2.Mabwell – Hayotni o'rganing, sog'liq uchun foyda oling
Joylashtirilgan vaqt: 2025-yil 15-yanvar