2025-yil 4-mart kuni BeiGene AQSh Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) TEVIMBRA (tislelizumab-jsgr) ni platina saqlovchi kimyoterapiya bilan birgalikda PD-L1 (≥1) o'smalari bilan rezektsiya qilib bo'lmaydigan yoki metastatik qizilo'ngach skuamoz hujayrali karsinomasi (ESCC) bo'lgan kattalarni birinchi darajali davolash uchun tasdiqlaganini e'lon qildi.
Qo'shimcha ko'rsatma BeiGene'ning REASIONALE-306 natijalariga asoslangan (NCT03783442), rezektsiya qilinmaydigan, mahalliy rivojlangan takroriy yoki metastatik ESCC bilan og'rigan kattalardagi bemorlarda (n=649) platina tutgan kimyoterapiya bilan birgalikda TEVIMBRA ning samaradorligi va xavfsizligini birinchi darajali davolash usuli sifatida baholash uchun tasodifiy, platsebo nazorat ostida, ikki marta ko'r-ko'rona, global 3-bosqich tadqiqoti. Tadqiqot o'zining asosiy maqsadiga erishdi va TEVIMBRA ni kimyoterapiya bilan birgalikda qabul qilgan kattalardagi bemorlarda platsebo bilan kimyoterapiya bilan solishtirganda umumiy omon qolish (OS) bo'yicha statistik jihatdan sezilarli yaxshilanishni ko'rsatdi. Tadqiqot tahlillari shuni ko'rsatdiki, davolash niyatida bo'lgan (ITT) populyatsiyadagi yaxshilanish asosan PD-L1 ≥1 bo'lgan bemorlar kichik guruhida kuzatilgan natijalar bilan bog'liq. PD-L1 musbat (≥1) populyatsiyada (n=481) OS tahlili shuni ko'rsatdiki, TEVIMBRA va kimyoterapiya bilan davolangan bemorlarda o'rtacha OS 16,8 oyni tashkil etgan, platsebo va kimyoterapiya bilan davolangan bemorlarda esa bu ko'rsatkich 9,6 oyni tashkil etgan (HR: 0,66, [95% CI: 0,53, 0,82]), natijada o'lim xavfi 34% ga kamaygan. Bu natijalar birinchi darajali ESCC bemorlarida OS ning misli ko'rilmagan yaxshilanishini anglatadi.
TEVIMBRA (tislelizumab-jsgr)® haqida
TEVIMBRA - bu noyob tarzda ishlab chiqilgan insonlashtirilgan immunoglobulin G4 (IgG4) antidasturlashtirilgan hujayra o'limi oqsili 1 (PD-1) monoklonal antitelosi bo'lib, PD-1 ga nisbatan yuqori affinlik va bog'lanish o'ziga xosligiga ega. U makrofaglardagi Fc-gamma (Fcγ) retseptorlariga bog'lanishni minimallashtirish uchun mo'ljallangan bo'lib, organizmning immun hujayralariga o'smalarni aniqlash va ularga qarshi kurashishga yordam beradi.
Qizilo'ngach skuamoz hujayrali karsinomasi (ESCC) haqida
Dunyo miqyosida qizilo'ngach saratoni saraton bilan bog'liq o'limning oltinchi eng keng tarqalgan sababidir va ESCC eng keng tarqalgan gistologik kichik turi bo'lib, qizilo'ngach saratonining qariyb 90% ni tashkil qiladi. 2040-yilda taxminan 957 000 ta yangi qizilo'ngach saratoni holatlari prognoz qilinmoqda, bu 2020-yilga nisbatan qariyb 60% ga ko'p, bu qo'shimcha samarali davolash usullariga ehtiyojni ta'kidlaydi.1 Qizilo'ngach saratoni tez o'limga olib keladigan kasallik bo'lib, bemorlarning uchdan ikki qismidan ko'prog'ida tashxis qo'yilgan paytda rivojlangan yoki metastatik kasallik mavjud, uzoq metastazli bemorlarda besh yillik omon qolish darajasi 6% dan kam.
TEVIMBRA shuningdek, AQShda PD-(L)1 inhibitorini o'z ichiga olmagan oldingi tizimli kimyoterapiyadan so'ng rezektsiya qilib bo'lmaydigan yoki metastatik qizilo'ngach skuamoz hujayrali karsinomasi bo'lgan kattalardagi bemorlarni davolash uchun monoterapiya sifatida va oshqozon va gastroezofageal birikma (G/GEJ) saratoniga chalingan kattalarni birinchi darajali davolash uchun kimyoterapiya bilan birgalikda tasdiqlangan.
Hozirgi kunda Xitoyda bemorlarni qidirayotgan yangi saratonga qarshi texnologiyalarning ko'plab klinik sinovlari mavjud. Yangi dorilar va texnologiyalar bo'yicha maslahat olish uchun Pekin Janubiy mintaqaviy onkologiya kasalxonasining xalqaro bo'limiga murojaat qilishingiz mumkin.
Telefon raqami: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Adabiyotlar
1.chíngjíngíníínínín (nmpa.gov.cn)
2.língínjín |jíngíngíínííníníníníngíníníníní (beigene.com)
Nashr vaqti: 2025-yil 10-mart