2025-yil 15-aprelda InnoCare Pharma Xitoy Milliy Tibbiy Mahsulotlar Ma'muriyati (NMPA) Dori-darmonlarni baholash markazi (CDE) NTRK gen birikmalarini o'z ichiga olgan rivojlangan qattiq o'smalari bo'lgan kattalar va o'smir bemorlarni (12 yoshdan 18 yoshgacha) davolash uchun yangi avlod pan-TRK inhibitori zurletrektinib (ICP-723) uchun yangi dori arizasini (NDA) qabul qilganini e'lon qildi.
NTRK sintez genlari turli xil kattalar va bolalar o'smalarida uchraydi. So'lak bezi karsinomasi, sekretor ko'krak saratoni va chaqaloq fibrosarkomasi kabi ba'zi noyob o'smalarda NTRK gen sintezi 90% dan oshadi[1]. Xitoyda har yili taxminan 6500 ta yangi NTRK sintez-musbat qattiq o'sma holatlari aniqlanishi taxmin qilinmoqda. Samarali davolash usullarining yo'qligi sababli bu sohada klinik ehtiyojlar juda qondirilmayapti.
Zurletrectinib yaqinda ishlab chiqilgan yangi avlod TRK inhibitori bo'lib, TRK WT va mutant kinazalarga qarshi faollik ko'rsatdi.
Yetakchi ilmiy jurnal Nature nashrining bir qismi bo'lgan British Journal of Cancer jurnalida “Zurletrectinib - bu NTRK termoyadroviy o'smalariga qarshi kuchli intrakranial faollikka ega va birinchi avlod agentlariga qarshilik ko'rsatadigan keyingi avlod TRK inhibitori” nomli maqola chop etildi. Jurnalda zurletrectinib boshqa keyingi avlod agentlariga qaraganda in vivo miyaga yuqori penetratsiya va kuchliroq intrakranial faollikka ega yangi, yuqori darajada kuchli keyingi avlod TRK inhibitori ekanligi haqida xulosa qilingan.
Maqolada zurletrectinibning TRKA, TRKB va TRKC WT kinazalariga, shuningdek, orttirilgan qarshilik mutatsiyalariga TRKA G595R va TRKA G667C ga qarshi kuchli ta'sir ko'rsatgani ta'kidlangan. Zurletrectinib FDA tomonidan tasdiqlangan yoki klinik sinovdan o'tgan boshqa birinchi avlod (larotrectinib) va keyingi avlod (selitrektinib va repotrectinib) TRK ingibitorlarining aksariyat TRK ingibitorlariga qarshilik mutatsiyalariga qarshi faolroq edi. Xuddi shunday, zurletrectinib (1 mg/kg BID) NTRK termoyadroviy musbat hujayralaridan olingan ksenograft modellarida selitrektinibga nisbatan 30 baravar past dozada o'sma o'sishini inhibe qildi.
Maqolada shuningdek, SD kalamushlarida markaziy asab tizimining (CNS) penetrant farmakokinetik tadqiqotida zurletrektinib qon-miya to'sig'iga kirish qobiliyatini oshirganligi va miyaga selitrektinib va repotrektinibga qaraganda samaraliroq yetib borishi ko'rsatilgan. Zurletrektinibning miyaga kirishining ortishi ham o'smaga qarshi faollikning yaxshilanishiga olib keldi. TRKA G598R/G670A qarshilik mutatsiyasiga ega bo'lgan ortotopik sichqon glioma ksenograft modelida zurletrektinib (15 mg/kg) ortotopik NTRK termoyadroviy musbat, TRK-mutant gliomalarga ega bo'lgan sichqonlarning omon qolishini sezilarli darajada yaxshiladi (selitrektinib, repotrektinib va zurletrektinib uchun o'rtacha omon qolish = mos ravishda 41,5, 66,5 va 104 kun; P < 0,05), bu repotrektinib (15 mg/kg) va selitrektinib (30 mg/kg) bilan solishtirganda yuqori samaradorlikni ko'rsatdi (P=0,0384 va 0,0022 mos ravishda), ajoyib xavfsizlik profiliga ega.
Hozirgi kunda Xitoyda bemorlarni qidirayotgan yangi saratonga qarshi texnologiyalarning ko'plab klinik sinovlari mavjud. Yangi dorilar va texnologiyalar bo'yicha maslahat olish uchun Pekin Janubiy mintaqaviy onkologiya kasalxonasining xalqaro bo'limiga murojaat qilishingiz mumkin.
Telefon raqami: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Nashr vaqti: 2025-yil 17-aprel