GT101 - bu bemorning o'z o'simtasidan kengaytirilgan va yoshartirilgan TIL dan tayyorlangan avtolog hujayrali terapiya. Terapiya bemorlardan o'simta to'qimasini yig'ish va TIL ni ajratib olish orqali amalga oshiriladi. Keyin ajratib olingan TIL Grit Bio ning xususiy ishlab chiqarish platformasi StemTexp® yordamida kengaytiriladi va o'smalar bilan kurashish uchun bemorlarga qaytariladi.
2024-yildaAmerika Klinik Onkologiya Jamiyatining yillik yig'ilishi (ASCO),GT101 tadqiqotida ishtirok etgan 14 ta qattiq o'smali bemorlar haqida ma'lumotlar keltirilgan. Sinov DLTni baholash va qattiq o'smali bemorlarda GT101 ning xavfsizlik profilini tavsiflash bo'yicha asosiy maqsad bilan ishlab chiqilgan bo'lib, u ≥ 3 darajali davolash natijasida yuzaga keladigan nojo'ya ta'sirlar (TEAE) chastotasi bilan o'lchanadi. Ikkilamchi maqsad RECIST v1.1 ga muvofiq umumiy javob darajasi (ORR), kasallikni nazorat qilish darajasi (DCR), progressiyasiz omon qolish (PFS), javob davomiyligi (DOR) va umumiy omon qolish (OS) kabi samaradorlik parametrlarini baholash edi.
Natijalar: 2023-yil 10-noyabr holatiga ko'ra, 14 bemordan iborat guruh o'rtacha yoshi 46,9 va oldingi terapiyalarning o'rtacha 2,6 qatorini tashkil etgan holda davolandi. Standart FC asosidagi limfodeplatsiyadan so'ng, bemorlarga GT101 infuziyasi ≥ 5 × 109 hujayrali dozalarda, o'rtacha dozasi 3,7 × 1010 hujayrali dozalarda, so'ngra yuqori dozada IL-2 yuborildi. Kuzatilgan ≥ 3 darajali nojo'ya ta'sirlarning aksariyati FC konditsionerlash rejimi va IL-2 bilan bog'liq bo'lib, jumladan, limfotsitlar sonining kamayishi, oq qon hujayralari sonining kamayishi, neytrofillar sonining kamayishi, anemiya, pireksiya va trombotsitlar sonining kamayishi kuzatildi. Ushbu nojo'ya ta'sirlarning aksariyati 14 kun ichida tuzaldi, bir nechtasi esa 4 hafta ichida ≤ 2 darajaga tushirildi. Turli ko'rsatkichlar bo'yicha (mayda hujayrali o'pka saratoni, melanoma, bachadon bo'yni saratoni) ro'yxatga olingan 14 bemor orasida ORR 35,7% ni tashkil etdi. Xususan, 4 ball (28,6%) tasdiqlangan qisman javob (PR), 1 ball (7,1%) to'liq javob (CR) ga erishdi va 8 ball (57,1%) eng yaxshi javob sifatida barqaror kasallik (SD) ga ega bo'ldi. Bitta ball tasdiqlanmagan kasallikning rivojlanishiga (PD) ega edi. Shunisi e'tiborga loyiqki, bachadon bo'yni saratoniga chalingan 11/14 bemor orasida ORR 45,5% (5/11) ni tashkil etdi, 4 ball (36,4%) PR ga va 1 ball (9,1%) CR ga erishdi. Kasallik nazorati 10/11 ballda (90,9%) kuzatildi va ushbu kohorta uchun o'rtacha PFS 4,2 oyni tashkil etdi. CR bemori uzoq muddatli kuzatuvdan o'tdi va CR va PFS davomiyligi (Kaplan-Meier tomonidan baholandi) mos ravishda 24 hafta va 36 haftani tashkil etdi. GT101 infuziyasidan so'ng, T hujayralari barcha bemorlarning periferik qonida o'rtacha Tmax 6,83 kun va o'rtacha 15,9 kun bilan kuchli kengaydi.
Xulosa: GT101 1-bosqich tadqiqotida davolash bilan bog'liq SAE va DLT kuzatilmadi. Oldindan davolangan rivojlangan yoki metastatik qattiq o'smalari bo'lgan bemorlarda GT101 limfodepletsiya va yuqori dozada IL-2 davolash protokoli bo'yicha boshqariladigan xavfsizlik profilini va ayniqsa bachadon bo'yni saratonida ijobiy klinik profilni, rag'batlantiruvchi ORR va barqaror javob davomiyligini namoyish etdi.
Hozirgi kunda Xitoyda bemorlarni qidirayotgan yangi saratonga qarshi texnologiyalarning ko'plab klinik sinovlari mavjud. Yangi dorilar va texnologiyalar bo'yicha maslahat olish uchun Pekin Janubiy mintaqaviy onkologiya kasalxonasining xalqaro bo'limiga murojaat qilishingiz mumkin.
Telefon raqami: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Adabiyotlar
1.https://www.grit-bio.com/newsinfo/4620292.html
2.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.2548
Nashr vaqti: 2024-yil 20-dekabr