10-iyun kuni Milliy tibbiy mahsulotlar ma'muriyati (NMPA) Dori-darmonlarni baholash markazi (CDE) Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd, DS-8201a) ni mahalliy rivojlangan yoki metastatik HER2-musbat oshqozon yoki gastroezofageal birikma (GEJ) adenokarsinomasi bo'lgan va ilgari bitta davolash rejimini olgan kattalar bemorlarini davolash uchun ustuvor ko'rib chiqishga taklif qilinishini e'lon qildi.
DESTINY-Gastric01 II bosqich sinovida DS-8201 HER2-musbat oshqozon adenokarsinomasi (GC) yoki gastroezofageal birikma (GEJ) adenokarsinomasi bo'lgan bemorlarda javob berish darajasini va umumiy omon qolishni sezilarli darajada yaxshiladi. Sinovda DS-8201 bilan davolangan 125 bemor ishtirok etdi, ularda ob'ektiv javob berish darajasi (ORR) 51%, javobning o'rtacha davomiyligi (DOR) 11,3 oy va kasallikni nazorat qilish darajasi (DCR) 86% ni tashkil etdi.
III bosqich DESTINY-Gastric04 tadqiqotida HER2-musbat rezektsiya qilib bo'lmaydigan va/yoki metastatik oshqozon yoki GEJ adenokarsinomasi bo'lgan bemorlar uchun ikkinchi darajali davolash sifatida Trastuzumab Deruxtecan (6,4 mg/kg) ning ramucirumab va paklitakselga nisbatan samaradorligi va xavfsizligi baholandi. Natijalar shuni ko'rsatdiki, 2024-yil 24-oktabr holatiga ko'ra, trastuzumab deruxtecan guruhi umumiy omon qolish (OS) (14,7 oy va 11,4 oy, HR=0,70, P=0,0044) va progressiyasiz omon qolish (PFS) (6,7 oy va 5,6 oy) sezilarli darajada uzayganligini ko'rsatdi. ORR ham yuqoriroq edi (44,3% va 29,1%), shuningdek, DCR (91,9% va 75,9%) ham yuqori edi.
Trastuzumab deruxtecan (avvalgi nomi DS-8201), tetrapeptid asosidagi ajratuvchi bog'lovchi orqali topoizomeraza I ingibitorining yuklamasi bilan bog'langan insonlashtirilgan anti-HER2 monoklonal antikordan iborat antikor-dori konjugati, metastatik HER2-musbat ko'krak bezi saratoni bilan og'rigan bemorlarni davolash uchun tasdiqlangan. Boshqa ko'plab tasdiqlangan HER2-ni maqsadli davolash usullaridan farqli o'laroq, trastuzumab deruxtecan shuningdek, HER2 ning past darajasini ifodalovchi o'sma hujayralarini samarali ravishda nishonga olishi va uning kuchli sitotoksik yuklamasini (dori-antikor nisbati, 8:1) kuzatuvchi ta'siri orqali HER2 ni heterojen ifodalovchi qo'shni o'sma hujayralariga yetkazishi mumkin.
Hozirgi kunda Xitoyda bemorlarni qidirayotgan yangi saratonga qarshi texnologiyalarning ko'plab klinik sinovlari mavjud. Yangi dorilar va texnologiyalar bo'yicha maslahat olish uchun Pekin Janubiy mintaqaviy onkologiya kasalxonasining xalqaro bo'limiga murojaat qilishingiz mumkin.
Telefon raqami: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Nashr vaqti: 2025-yil 19-iyun