30-iyun kuni Avistone kompaniyasining mustaqil ravishda ishlab chiqilgan MET inhibitori Vebreltinib Xitoy Milliy Tibbiy Mahsulotlar Boshqarmasi (NMPA) tomonidan MET amplifikatsiyasini o'z ichiga olgan mahalliy rivojlangan yoki metastatik mayda hujayrali bo'lmagan o'pka saratoni (NSCLC) bilan og'rigan bemorlarni davolash uchun shartli tasdiq oldi. Bu Xitoyda Vebreltinib uchun tasdiqlangan uchinchi ko'rsatma va MET bilan kuchaytirilgan NSCLC bemorlari uchun maxsus tasdiqlangan dunyodagi birinchi yakka agentli terapiya hisoblanadi.
Xitoyda Vebreltinibning ushbu yangi ko'rsatkich — mahalliy rivojlangan yoki metastatik mayda hujayrali bo'lmagan o'pka saratoni (NSCLC) bilan og'rigan bemorlarni davolash uchun tasdiqlanishi KUNPENG tadqiqotining (NCT04258033) 2 va 3-kohortalarining ijobiy natijalariga asoslangan edi.
2-kohorta asosan standart terapiya (shu jumladan platina asosidagi kimyoterapiya) muvaffaqiyatsiz bo'lgan MET bilan kuchaytirilgan NSCLC bilan ilgari davolangan bemorlarni qamrab olgan bo'lsa, 3-kohorta asosan ilgari davolanmagan va kimyoterapiyadan bosh tortgan MET bilan kuchaytirilgan NSCLC bilan og'rigan bemorlarni o'z ichiga olgan.
Ikkala kohortada ham mahalliy rivojlangan yoki metastatik NSCLC bilan kasallangan jami 86 bemor ro'yxatga olindi (2-kohortada 33 ta va 3-kohortada 53 ta). Tadqiqot natijalari umumiy ob'ektiv javob darajasi (ORR) 48,8%, kasallikni nazorat qilish darajasi (DCR) 77,9%, javobning o'rtacha davomiyligi (DoR) 12,1 oy, progressiyasiz omon qolish (PFS) 7,4 oy va o'rtacha umumiy omon qolish (OS) 13,9 oyni tashkil etganini ko'rsatdi.
2-kohortada (ilgari davolangan 33 bemor) ORR 48,5%, DCR 78,8%, o'rtacha DoR 11,0 oy, o'rtacha PFS 6,2 oy va o'rtacha OS 11,7 oyni tashkil etdi.
3-kohortada (ilgari davolanmagan 53 bemor) ORR 49,1%, DCR 77,4%, o'rtacha DoR 12,1 oy, o'rtacha PFS 8,3 oy va o'rtacha OS 15,5 oyni tashkil etdi.
KUNPENG tadqiqotida miyada metastazlarning dastlabki bosqichida bo'lgan 21 bemor Mustaqil Ko'rib chiqish Qo'mitasi (IRC) tomonidan baholandi. Ular orasida 10 tasi tasdiqlangan qisman javoblarga (PR) erishdi, natijada ORR 47,6%, DCR 85,7% va o'rtacha DoR 11,0 oyni tashkil etdi. Bundan tashqari, o'rtacha PFS va OS mos ravishda 8,3 oy va 14,7 oyni tashkil etdi.
Hozirgi kunda Xitoyda bemorlarni qidirayotgan yangi saratonga qarshi texnologiyalarning ko'plab klinik sinovlari mavjud. Yangi dorilar va texnologiyalar bo'yicha maslahat olish uchun Pekin Janubiy mintaqaviy onkologiya kasalxonasining xalqaro bo'limiga murojaat qilishingiz mumkin.
Telefon raqami: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Joylashtirilgan vaqt: 2025-yil 8-iyul