2024-yil 1-martda Xitoy Milliy Tibbiy Mahsulotlar Boshqarmasi (NMPA) kamida 3 ta davolash kursidan so'ng (kamida bitta proteazom inhibitori va immunomodulyator yordamida) rivojlangan qaytalangan yoki refrakter ko'p miyelomali kattalar bemorlarini davolash uchun CAR-T hujayrali mahsulot Zevorcabtagene AutoLeucel (Zevor-cel, CT053) ni ishga tushirishni ma'qulladi.
Ushbu ro'yxat asosan ochiq yorliqli, bir qo'lli, ko'p markazli II fazali klinik sinovga asoslangan (LUMMICAR TADQIQOTI 1,NCT03975907) Xitoyda 100% remissiya darajasiga erishildi.
O'rtacha yoshi 54 yosh bo'lgan (diapazon: 34-62) 14 bemorga zevor-celning bir martalik infuziyasi berildi. 2023-yil 17-iyul holatiga ko'ra, o'rtacha kuzatuv davomiyligi 37,7 oyni tashkil etdi (diapazon: 14,8-44,2 oy). Umumiy javob darajasi (ORR) 100% (14/14) ni tashkil etdi, 78,6% (11/14) bemor to'liq javob (CR) yoki qat'iy to'liq javob (sCR) ga erishdi; minimal qoldiq kasallik (MRD) negativligiga CR yoki sCR ga erishgan barcha bemorlarda erishildi. Javobning o'rtacha davomiyligi (mDOR) barcha bemorlarda 24,1 oyni va CR yoki sCR ga erishganlarda 26,0 oyni tashkil etdi. O'rtacha progressiyasiz omon qolish (mPFS) 25,0 oyni tashkil etdi. Jami 7 (50%) bemor 24 oydan ortiq davom etgan remissiyada edi. O'rtacha umumiy omon qolish (OS) ga erishilmadi va bemorlarning 92,9% (13/14) 36-oyda hali ham tirik edi.
Xavfsizlik
Umuman olganda, zevor-celning xavfsizlik profili boshqarilishi mumkin edi. ≥ 3-darajali sitokinlarning ajralib chiqish sindromi (CRS) hodisalari kuzatilmadi. Hech qanday darajadagi immun effektor hujayralari bilan bog'liq neyrotoksiklik sindromi (ICANS) hodisalari kuzatilmadi. Davolash bilan bog'liq uchta 3-darajali infeksiya kuzatildi. Uch bemorda jiddiy nojo'ya hodisalar (SAE) kuzatildi, jumladan, davolash bilan bog'liq SAElarga ega bo'lgan 2 bemor, ya'ni o'pka infeksiyasi va o'sma lizisi sindromi. Tadqiqotda jami 2 ta o'lim qayd etildi; ikkalasi ham zevor-cel bilan bog'liq emas edi.
Xulosa
zevor-cel dastlabki natijalarga mos keladigan chuqur va bardoshli javoblar bilan rag'batlantiruvchi xavfsizlik profilini namoyish etdi.
Hozirda Xitoyda CAR-T ning boshqa ko'plab klinik sinovlari mavjud va ular bemorlarni qidirmoqda. Yangi dorilar va texnologiyalar bo'yicha maslahat olish uchun siz Pekin Janubiy mintaqaviy onkologiya kasalxonasining xalqaro bo'limiga murojaat qilishingiz mumkin: 4008803716.
Adabiyotlar
2.http://sh.news.cn/20240314/2913c85a84be4fbf9345efbd48006971/c.html
3.http://myimm.net/mianyizhiliao/1413.html
4.https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20240301143753188.html
Nashr vaqti: 2024-yil 31-oktabr