2025-yil 25-aprelda InnoCare Pharma o'zining yangi avlod pan-TRK inhibitori zurletrectinib (ICP-723) Xitoy Milliy Tibbiy Mahsulotlar Ma'muriyati (NMPA) Dori-darmonlarni baholash markazi (CDE) tomonidan ustuvor ko'rib chiqishga ega bo'lganini e'lon qildi, bu markaz yaqinda NTRK gen birikmalarini o'z ichiga olgan rivojlangan qattiq o'smalari bo'lgan bemorlarni davolash uchun zurletrectinibning yangi dori arizasini (NDA) qabul qildi. Ustuvor ko'rib chiqish CDE tomonidan dori-darmonlarni tasdiqlashni tezlashtirish uchun joriy etilgan asosiy siyosatlardan biridir.
NTRK termoyadroviy musbat qattiq o'smalari bo'lgan bemorlar uchun ro'yxatga olish sinovida zurletrektinib yaxshi xavfsizlik profili bilan ajoyib samaradorlikni namoyish etdi.
InnoCare asoschilaridan biri, raisi va bosh direktori doktor Jasmin Kui shunday dedi: “Biz zurletrektinibga ustuvor ko'rib chiqish berilganidan xursandmiz. Zurletrektinib ajoyib samaradorlik va qulay xavfsizlik profilini namoyish etdi. Biz bu qattiq o'smalari bo'lgan bemorlar uchun erta bosqichda yaxshiroq davolash usullarini taqdim etishiga umid qilamiz”.
Zurletrectinib - InnoCare tomonidan ishlab chiqilgan pan-TRK ingibitori. Yetakchi ilmiy jurnal Nature tarkibiga kiruvchi Britaniya saraton jurnali "Zurletrectinib - bu birinchi avlod agentlariga nishonga qarshilik ko'rsatadigan NTRK termoyadroviy o'smalariga qarshi kuchli intrakranial faollikka ega bo'lgan keyingi avlod TRK ingibitori" nomli maqola chop etdi.
Maqolada zurletrectinibning TRKA, TRKB va TRKC WT kinazalariga, shuningdek, orttirilgan qarshilik mutatsiyalariga TRKA G595R va TRKA G667C ga qarshi kuchli ta'sir ko'rsatgani ta'kidlangan. Zurletrectinib FDA tomonidan tasdiqlangan yoki klinik sinovdan o'tgan boshqa birinchi avlod (larotrectinib) va keyingi avlod (selitrektinib va repotrectinib) TRK ingibitorlarining aksariyat TRK ingibitorlariga qarshilik mutatsiyalariga qarshi faolroq edi. Xuddi shunday, zurletrectinib (1 mg/kg BID) NTRK termoyadroviy musbat hujayralaridan olingan ksenograft modellarida selitrektinibga nisbatan 30 baravar past dozada o'sma o'sishini inhibe qildi.
Maqolada shuningdek, SD kalamushlarida markaziy asab tizimining (CNS) penetrant farmakokinetik tadqiqotida zurletrektinib qon-miya to'sig'iga kirish qobiliyatini oshirganligi va miyaga selitrektinib va repotrektinibga qaraganda samaraliroq yetib borishi ko'rsatilgan. Zurletrektinibning miyaga kirishining ortishi ham o'smaga qarshi faollikning yaxshilanishiga olib keldi. TRKA G598R/G670A qarshilik mutatsiyasiga ega bo'lgan ortotopik sichqon glioma ksenograft modelida zurletrektinib (15 mg/kg) ortotopik NTRK termoyadroviy musbat, TRK-mutant gliomalarga ega bo'lgan sichqonlarning omon qolishini sezilarli darajada yaxshiladi (selitrektinib, repotrektinib va zurletrektinib uchun o'rtacha omon qolish = mos ravishda 41,5, 66,5 va 104 kun; P < 0,05), bu repotrektinib (15 mg/kg) va selitrektinib (30 mg/kg) bilan solishtirganda yuqori samaradorlikni ko'rsatdi (P=0,0384 va 0,0022 mos ravishda), ajoyib xavfsizlik profiliga ega.
NTRK sintez genlari turli xil kattalar va bolalar o'smalarida uchraydi. So'lak bezi karsinomasi, sekretor ko'krak saratoni va chaqaloq fibrosarkomasi kabi ba'zi noyob o'smalarda NTRK gen sintezi 90% dan oshadi. Xitoyda har yili taxminan 6500 ta yangi NTRK sintez-musbat qattiq o'sma holatlari aniqlanishi taxmin qilinmoqda. Samarali davolash usullarining yo'qligi sababli bu sohada qondirilmagan klinik ehtiyojlar sezilarli darajada mavjud.
Hozirgi kunda Xitoyda bemorlarni qidirayotgan yangi saratonga qarshi texnologiyalarning ko'plab klinik sinovlari mavjud. Yangi dorilar va texnologiyalar bo'yicha maslahat olish uchun Pekin Janubiy mintaqaviy onkologiya kasalxonasining xalqaro bo'limiga murojaat qilishingiz mumkin.
Telefon raqami: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Joylashtirilgan vaqt: 2025-yil 7-may