Xalqaro bo'lim

2025-yil 21-mart kuni Junshi Biosciences Milliy tibbiy mahsulotlar boshqarmasi ("NMPA") kompaniyaning mahsuloti bo'lgan toripalimab uchun qo'shimcha yangi dori arizasini ("sNDA") bevatsizumab bilan birgalikda rezektsiya qilib bo'lmaydigan yoki metastatik o'smalarni birinchi darajali davolash uchun tasdiqlaganini e'lon qildi...Ko'proq o'qish»

2025-yil 21-martda, Xitoyda TAZVERIK® (tazemetostat) uchun yangi dori arizasi ("NDA") EZH2 mutatsiyasiga ega bo'lgan, kamida ikkita ilgari ... olgan qaytalanuvchi yoki refrakter ("R/R") follikulyar limfoma ("FL") bilan kasallangan kattalar bemorlarini davolash uchun shartli ravishda tasdiqlanganini e'lon qiladi.Ko'proq o'qish»

2025-yil 10-mart kuni Sichuan Kelun-Biotech kompaniyasining trofoblast hujayra yuzasi antigeni 2 (TROP2) tomonidan boshqariladigan antikor-dori konjugati (ADC) sakituzumab tirumotekani (sac-TMT, ilgari SKB264/MK-2870) Milliy tibbiy mahsulotlar boshqarmasi (NMPA) tomonidan marketing uchun tasdiqlanganini e'lon qildi...Ko'proq o'qish»

2025-yil 18-martda Alphamab Oncology Milliy tibbiy mahsulotlar boshqarmasi (NMPA) Dori-darmonlarni baholash markazi (CDE) tomonidan HER2 ga qarshi biparatopik antikor-dori konjugati (ADC) JSKN003 ga yutuqli terapiya nomi berilganini e'lon qildi. Ushbu nom ... ni davolash uchun mo'ljallangan.Ko'proq o'qish»

2025-yil 10-mart kuni Hansoh Pharma Guruhning innovatsion Ameile (阿美乐®) preparatining (Aumolertinib Mesilate tabletkalari) uchinchi yangi dori vositasi (“NDA”) Xitoy Milliy tibbiy mahsulotlar boshqarmasi (“NMPA”) tomonidan mahalliy rivojlangan...Ko'proq o'qish»

2025-yil 12-mart kuni Zai Lab Limited kompaniyasi Xitoy Milliy Tibbiy Mahsulotlar Ma'muriyati (NMPA) kasallikning rivojlanishi bilan kechadigan takroriy yoki metastatik bachadon bo'yni saratoni bilan og'rigan bemorlarni davolash uchun TIVDAK (tisotumab vedotin-tftv) uchun Biologik Litsenziya Arizasini (BLA) qabul qilganini e'lon qildi...Ko'proq o'qish»

2025-yil 5-mart kuni Ascentage Pharma o'zining olverembatinib preparatiga Xitoy Milliy tibbiy mahsulotlar boshqarmasi (NMPA) Dori-darmonlarni baholash markazi (CDE) tomonidan past intensivlikdagi kimyoterapiya bilan birgalikda birinchi... uchun yutuqli terapiya nominatsiyasi (BTD) berilganini e'lon qildi.Ko'proq o'qish»

2025-yil 4-mart kuni BeiGene AQSh Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) TEVIMBRA (tislelizumab-jsgr) ni platina tutgan kimyoterapiya bilan birgalikda rezektsiya qilib bo'lmaydigan yoki metastatik qizilo'ngach skuamoz hujayrali karsinomasi (ESCC) bo'lgan kattalarni birinchi darajali davolash uchun tasdiqlaganini e'lon qildi...Ko'proq o'qish»

2025-yil 25-fevralda Xitoy Milliy Tibbiy Mahsulotlar Boshqarmasi (NMPA) finotonlimabni SCT510 bilan birgalikda, oldingi tizimli terapiya olmagan rezektsiya qilib bo'lmaydigan yoki metastatik gepatotsellyulyar karsinomani davolash uchun tasdiqladi. Finotonlimab rekombinant insonlashtirilgan IgG4...Ko'proq o'qish»

2025-yil 8-fevralda Xitoy Milliy Tibbiy Mahsulotlar Boshqarmasi (NMPA) Sinocelltech Group Ltd kompaniyasining dasturlashtirilgan o'lim 1 (PD-1) monoklonal antitelosi (mAb) bo'lgan finotonlimabni takroriy va/yoki metastazlarni davolash uchun birinchi darajali davolash usuli sifatida platina asosidagi kimyoterapiya bilan birgalikda qo'llash uchun tasdiqladi...Ko'proq o'qish»

2025-yil 21-fevralda Xitoy Milliy Tibbiy Mahsulotlar Ma'muriyati (NMPA) Dori-darmonlarni baholash markazi (CDE) rivojlangan oshqozon/qizilo'ngach-oshqozon yarasi uchun Satri-cel (CT041) (Claudin18.2 ga qarshi autologik CAR T-hujayra mahsuloti nomzodi) uchun yutuqli terapiya nominatsiyasini (BTD) berdi...Ko'proq o'qish»

2025-yil 22-fevralda ipilimumab in'ektsiyasi uchun yangi dori arizasi (NDA) (anti-CTLA-4 monoklonal antitelo; R&D kodi: IBI310) Xitoy Milliy tibbiy mahsulotlar boshqarmasi (NMPA) Dori-darmonlarni baholash markazi (CDE) tomonidan qabul qilindi va com... da ustuvor ko'rib chiqish nominatsiyasiga ega bo'ldi.Ko'proq o'qish»